驗證公司食品安全管理體系的充分性、適宜性和有效性、確保食品安全管理體系得到有效地實施、保持和改進。

 

2、適用范圍

 

　　該程序適用于公司食品安全管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。

 

3、職責

 

　　3.1 食品安全小組組長（管理者代表）領(lǐng)導公司內(nèi)部管理體系審核工作。確定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審方案、每次的審核實施計劃和內(nèi)部管理體系審核報告。

 

　　3.2 質(zhì)量管理部編寫年度內(nèi)審方案，并負責組織實施。組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。

 

　　3.3 內(nèi)審組長編制、組織實施本次內(nèi)審計劃。編寫內(nèi)審報告。負責組織對糾正措施的跟蹤驗證。

 

　　3.4 內(nèi)審員負責完成指定的審核工作，并負責對糾正措施的跟蹤驗證。

 

4、控制程序

 

　　4.1 年度內(nèi)審方案

 

　　4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，質(zhì)量管理部負責策劃全年審核方案，編制公司《年度內(nèi)審方案》，確定審核范圍、頻次和方法，經(jīng)食品安全小組常務(wù)組長批準，每12個月至少內(nèi)審一次，并要求覆蓋本公司食品安全管理體系的所有要求。另外出現(xiàn)以下情況，必要時，由食品安全小組常務(wù)組長及時組織進行內(nèi)部審核：

 

　　①組織機構(gòu)、食品安全管理體系發(fā)生重大變化；

 

　�、诔霈F(xiàn)重大食品安全、質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

 

　�、鄯�律法規(guī)及其他外部要求的變更；

 

　�、茉诮邮艿诙�、第三方審核之前；

 

　�、菰谡J證書到期換證前。

 

　　4.1.2年度內(nèi)審方案內(nèi)容：

 

　　①審核目的、范圍、依據(jù)和方法；

 

　�、谑軐彶块T和審核時間。

 

　　根據(jù)需要，可審核體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋管理體系全部要求。

 

　　4.1.3 為保持公司管理體系的兼容性，公司食品安全管理體系的內(nèi)審可以和食品生產(chǎn)許可證的管理要求、公司GMP體系的自檢要求、ISO9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)審等要求聯(lián)合進行，由食品安全小組常務(wù)組長和質(zhì)量體系的管理者代表共同商議，也可以單獨進行。

 

　　4.2 審核前的準備

 

　　4.2.1食品安全小組組長（管理者代表）任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責。

 

　　4.2.2內(nèi)審組長根據(jù)擬審核的過程區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果，編制本次《內(nèi)部審核實施計劃》，交食品安全小組常務(wù)組長批準。

 

　　計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：

 

　�、賹徍四康�、準則、范圍、方法；

 

　�、趦�(nèi)部審核的工作安排；

 

　�、蹖徍私M成員；

 

　　④審核時間，時間；

 

　�、蓊A(yù)定時間，持續(xù)時間；

 

　�、揲_會時間；

 

　�、邔徍藞蟾娣职l(fā)范圍、日期。

 

　　4.2.3內(nèi)審組長組織所有內(nèi)審員編寫《內(nèi)審（自檢）檢查表》，詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

 

　　內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審實施計劃時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。

 

　　4.2.4內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)相關(guān)內(nèi)審知識培訓、考核合格后方能擔任。

 

　　4.3  內(nèi)審的實施

 

　　4.3.1  首次會議

 

　�。�1）首次會議，由內(nèi)審組長主持。

 

　�。�2）會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。

 

　　4.3.2  現(xiàn)場審核

 

　�。�1）內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審（自檢）檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。

 

　　（2）內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對不符合報告進行核對。

 

　�。�3）內(nèi)審時審核員不應(yīng)審核自己的工作，要公正而又客觀地對待問題。

 

　　4.3.3  審核內(nèi)容

 

　�。�1）管理方針是否傳達和理解。

 

　�。�2）食品安全危害分析的情況。

 

　�。�3）各層管理者、重點崗位是否明確自己的職責和權(quán)限。

 

　�。�4）食品安全管理體系在實際工作中是否正確實施、相關(guān)驗證程序?qū)嵤┑慕Y(jié)果。

 

　�。�5）目標、指標是否按計劃或完成，實現(xiàn)目標的過程控制是否有效。

 

　�。�6）重點崗位員工是否經(jīng)過必要的培訓，并具備必要的技能和意識。

 

　�。�7）有關(guān)崗位是否有相關(guān)的有效文件。

 

　�。�8）與食品安全危害有關(guān)的活動是否受到控制。

 

　�。�9） 應(yīng)急、撤回的程序是否經(jīng)過試驗（如有可能）。

 

　�。�10）運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時采取糾正或預(yù)防措施。

 

　�。�11）所有記錄是否完整、有效和符合要求。

 

　　（12）信息交流是否暢通。

 

　　4.3.4  審核報告

 

　�。�1）現(xiàn)場審批后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果，依據(jù)標準、管理體系文及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出《不符合項報告》給相關(guān)部門領(lǐng)導確認后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認批準。

 

　　審核報告內(nèi)容：

 

　　①審核目的、范圍、方法和依據(jù)。

 

　�、趯徍私M成員、受審核方部門。

 

　　③審核計劃實施情況總結(jié)。

 

　�、懿环�合項分布情況分析、不符合數(shù)量及嚴重程度。

 

　�、荽嬖诘闹饕獑栴}分析。

 

　�、迣�公司食品安全管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。

 

　�。�2）審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。

 

　�。�3）現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長完成《內(nèi)部食品安全管理體系審核報告》，交食品安全小組常務(wù)組長批準。

 

　　（4）末次會議

 

　�、賲⒓尤藛T：公司領(lǐng)導層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導，與會者簽到，并由質(zhì)量管理部保留會議記錄。審核組長主持會議。

 

　　②會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)部食品管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領(lǐng)導講話。

 

　　③由質(zhì)量管理部負責發(fā)放《內(nèi)部食品安全管理體系審核報告》到各相關(guān)部門。

 

　　4.4 內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交公司管理評審。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1《驗證控制程序》

 

　　5.2《糾正及糾偏措施管理程序》

 

　　5.3《管理評審控制程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《年度內(nèi)部審核方案》

 

　　6.2《審核實施計劃》

 

　　6.3《內(nèi)審（自檢）檢查表》

 

　　6.4《不符合項報告》

 

　　6.5《內(nèi)部食品安全管理體系審核報告》

 

　　6.6 審核會議簽到表

 

　　6.7《不符合項分布表》