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怎樣理解和執(zhí)行ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-17  來源:質(zhì)量管理體系家園
核心提示:對于新標(biāo)準(zhǔn)“6.1條款 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”的要求我們?nèi)绾卫斫夂蛨?zhí)行呢?我們要將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)包羅萬象的質(zhì)量管理體系范圍縮小到我們自己的工作來思考,以下是應(yīng)對的方法:
   風(fēng)險——不確定性的影響。影響是指偏離預(yù)期,可以是正面的或負(fù)面的,正面的即為機(jī)遇。風(fēng)險管理過程包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析與評價、風(fēng)險對策決策、實施決策和風(fēng)險監(jiān)督五個方面。對于新標(biāo)準(zhǔn)“6.1條款 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”的要求我們?nèi)绾卫斫夂蛨?zhí)行呢?
 
  風(fēng)險范圍十分廣泛,不同的行業(yè)會面對不同的風(fēng)險,但有風(fēng)險就有機(jī)遇,關(guān)鍵是如何結(jié)合企業(yè)的實際情況,建立自己可操作的程序文件,確定風(fēng)險范圍,判定風(fēng)險來源,識別風(fēng)險,分析風(fēng)險,判定分析擬制不可接受風(fēng)險的應(yīng)急計劃來避免或降低風(fēng)險的不利影響。
 
  首先,我們要將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)包羅萬象的質(zhì)量管理體系范圍縮小到我們自己的工作來思考,以下是應(yīng)對的方法:
 
1、識別風(fēng)險范圍。
 
  行業(yè)面對的主要風(fēng)險:
 
  一是產(chǎn)品的按期交付風(fēng)險:如逾期交付會面臨取消訂單、客戶罰款、賠償工程延期損失、取消供應(yīng)商資格等風(fēng)險。
 
  二是產(chǎn)品質(zhì)量潛在問題的風(fēng)險:產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的安全環(huán)境事故、質(zhì)量損失賠償、吊銷行業(yè)資質(zhì)證書、取消供應(yīng)商資格、取消行業(yè)從業(yè)資格等風(fēng)險。
 
2、建立風(fēng)險管理控制程序文件
 
  在程序文件中確定目的、范圍、部門職責(zé),明確風(fēng)險管理工作流程,確定風(fēng)險來源,規(guī)定風(fēng)險評估頻率,識別風(fēng)險因素,規(guī)定風(fēng)險等級評價準(zhǔn)則,明確風(fēng)險評估輸入與輸出要求,明確對輸出風(fēng)險防患的溝通與執(zhí)行要求等內(nèi)容
 
  程序文件應(yīng)該明確所識別的風(fēng)險及風(fēng)險評估和降低風(fēng)險的措施等內(nèi)容,風(fēng)險評估應(yīng)包括評估風(fēng)險大小的系統(tǒng)方法(風(fēng)險分析),和將估計的風(fēng)險與給定的風(fēng)險準(zhǔn)則加以比較,以確定風(fēng)險嚴(yán)重性的過程(風(fēng)險評價)。
 
3、風(fēng)險因素的識別
 
  主要識別影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。如:
 
  1)產(chǎn)品交付潛在的風(fēng)險因素包括:系列生產(chǎn)設(shè)備、檢驗和試驗設(shè)備和設(shè)施備問題導(dǎo)致產(chǎn)品不能按計劃交付;供應(yīng)商不按期交付和產(chǎn)品質(zhì)量不可用。
 
  2)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的風(fēng)險包括:過程不合格品的控制、過程不合格品的交付、職能崗位勝任的人員的可用性(需要有相應(yīng)的培訓(xùn)和資質(zhì)證書、崗位要求的滿足、人員的能力等)。
 
4、風(fēng)險評估應(yīng)對照風(fēng)險接受準(zhǔn)則和組織相關(guān)目標(biāo),識別、量化并區(qū)分的優(yōu)先次序。
 
  風(fēng)險評估的結(jié)果應(yīng)指導(dǎo)并確定適當(dāng)?shù)墓芾泶胧┘捌鋬?yōu)先等級來管理風(fēng)險和實施,以防范這些風(fēng)險而選擇控制措施,來降低這些風(fēng)險。
 
  評估風(fēng)險和選擇控制措施的過程可能需要執(zhí)行多次,也就是說對所采取的措施進(jìn)行驗證,以覆蓋企業(yè)的不同部門或各個過程,風(fēng)險評估還應(yīng)定期進(jìn)行。
 
5、風(fēng)險管理
 
  企業(yè)應(yīng)事先確定風(fēng)險是否能被接受的準(zhǔn)則,如果經(jīng)評估顯示:風(fēng)險較高,且處理成本太高或根本就無法處理,則風(fēng)險不可接受;風(fēng)險較低或處理成本對于企業(yè)來說較低,則風(fēng)險可以被接受,這些決定應(yīng)加以記錄。對風(fēng)險評估所識別的每一個風(fēng)險,必須做出風(fēng)險處理決定:
 
  1)應(yīng)用適當(dāng)?shù)目刂拼胧┮越档惋L(fēng)險。如:為防止產(chǎn)品的表面光潔度質(zhì)量問題,可采用定期保養(yǎng)設(shè)備的措施來完成;為防止供應(yīng)商因按期交付或質(zhì)量問題影響訂單的按期交付風(fēng)險,可預(yù)備兩家級以上供應(yīng)商以應(yīng)急等等。
 
  2)避免風(fēng)險。如:不能滿足顧客要求的訂單禁止接單;供應(yīng)商提供的產(chǎn)品必須全部復(fù)檢合格后才能使用;新員工上崗必須培訓(xùn)合格,崗位不能勝任的人員立即更換等
 
  3)風(fēng)險轉(zhuǎn)移。如:產(chǎn)品出廠前保險;在產(chǎn)品主要零部件采購合同中約定質(zhì)量保證要求等。
 
6、對企業(yè)實施的風(fēng)險管理與相關(guān)的措施等相關(guān)記錄要進(jìn)行保留,以備追溯。
 
7、根據(jù)風(fēng)險評估的輸出可以建立應(yīng)急計劃,保證風(fēng)險一旦呈現(xiàn),就馬上啟動應(yīng)急計劃,將風(fēng)險的影響降到最低限度。
編輯:foodqm

 
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