1.1為了做好食品添加劑生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第19號(hào)令《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》以及國(guó)務(wù)院第344號(hào)令《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。

    1.2 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷(xiāo)售實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品添加劑的所有企業(yè)、單位和個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)），不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)或銷(xiāo)售無(wú)生產(chǎn)許可證的食品添加劑。

    1.3 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品添加劑分為19個(gè)單元169個(gè)品種，詳見(jiàn)附件1（增補(bǔ)或調(diào)整品種時(shí)，另行通知）。

2  管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    2.1 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。

    全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證辦公室）負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。

    全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證審查中心)為全國(guó)許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。

    2.2 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室食用化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查部）設(shè)在國(guó)家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，受全國(guó)許可證辦公室的委托，負(fù)責(zé)起草和組織宣貫《食品添加劑生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》；組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查；審查、匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單報(bào)全國(guó)許可證辦公室等，并承擔(dān)全國(guó)許可證辦公室交辦的其它事宜。中國(guó)食品添加劑應(yīng)用工業(yè)協(xié)會(huì)派人參與審查部上述工作。

    全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室食用化工產(chǎn)品審查部：

    地    址：北京市北三環(huán)東路14號(hào)

    郵政編碼：100013

    電    話：010-64270352，59202657

    傳    真：010-64270352

    電子信箱：fanyanru@163.com

    聯(lián) 系 人：范彥如

    2.3 各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)和監(jiān)督查處工作。

各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)和監(jiān)督查處的日常工作。

    2.4 食品添加劑生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)單位：

    國(guó)家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

    地    址：北京市北三環(huán)東路14號(hào)

    郵政編碼：100013

    電    話：010-64270352，59202657

    傳    真：010-64270352

    電子信箱：fanyanru@163.com

    聯(lián) 系 人：范彥如  馬平分  董蔚

    檢測(cè)范圍：全部

    沈陽(yáng)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

    地　　址：沈陽(yáng)市鐵西區(qū)滑翔路26號(hào)

    郵政編碼：110022

    電　　話：024-25933077

    傳　　真：024-25898718

    聯(lián)系人：趙麗秀

    檢測(cè)范圍：全部

    國(guó)家無(wú)機(jī)鹽質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

    地    址：天津市紅橋區(qū)丁字沽三號(hào)路85號(hào)

    郵政編碼：300131

    電    話：022-26689275

    傳    真：022-26644947，022-26370175

    電子信箱：wangqi@ trici. cn    wjyzhx@yahoo.com.cn

    聯(lián)系人：王琪

    檢測(cè)范圍：所有無(wú)機(jī)類(lèi)食品添加劑

    國(guó)家染料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

    地   址：遼寧省沈陽(yáng)市鐵西區(qū)沈遼東路8號(hào)

    郵政編碼：110021

    電    話：024-85869139

    傳    真：024-85869149

    聯(lián)系人：沈日炯

    檢測(cè)范圍：食品添加劑色素類(lèi)產(chǎn)品

    化學(xué)工業(yè)氣體質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

    地　　址：大連市甘井子區(qū)甘北路34號(hào)

    郵政編碼：116031

    電　　話：0411-86673710；85961016

    傳　　真：0411-85961015

    網(wǎng)　　址：www.gasanalysis.com.cn

    電子信箱：mail@gasanalysis.com.cn

    聯(lián)系人：趙敏

    檢測(cè)范圍：食品添加劑　二氧化碳

    國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

    地　　址：北京市朝陽(yáng)區(qū)霄云路32號(hào)

    郵政編碼：100027

    電　　話：010-64645551

    傳　　真：010-64625604

    網(wǎng)　　址：www.cfda.com.cn

    電子信箱：songquanhou@sohu.com

    聯(lián)系人：宋全厚

    檢測(cè)范圍：食品添加劑　紅曲紅、糖精鈉、果膠

    國(guó)家輕工業(yè)三膠產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

    地　　址：北京市北三環(huán)東路15號(hào)

    郵政編碼：100029

    電　　話：010-64438266

    傳　　真：010-64438266

    電子信箱：huangyq@mail.buct.edu.cn

    聯(lián)系人：黃雅欽

    檢測(cè)范圍：食品添加劑　明膠

    企業(yè)可自主選擇上述所批準(zhǔn)承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的任意一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

3 企業(yè)取得食品添加劑生產(chǎn)許可證的基本條件

    企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：

    3.1 取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品；

    3.2 取得《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》中規(guī)定的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證；

    3.3 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)附件1）；

    3.4具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)設(shè)備（見(jiàn)附件2）；

    3.5具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計(jì)量、檢測(cè)人員；

    3.6具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

    3.7對(duì)于2002年3月15日以后建廠生產(chǎn)屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范圍的食品添加劑（詳見(jiàn)附件1）的企業(yè)，還需取得《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門(mén)或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理綜合工作部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)書(shū)；

    3.8符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。符合原中華人民共和國(guó)國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)令第14號(hào)的有關(guān)規(guī)定、中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第346號(hào) 《指導(dǎo)外商投資方向規(guī)定》和國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、外貿(mào)部《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》。

4  申請(qǐng)和受理

    4.1   企業(yè)需提交以下申請(qǐng)材料

    4.1.1 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份；

    4.1.2 《經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)附頁(yè)》（僅經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體企業(yè)提交）（見(jiàn)附件3）一式三份；

    4.1.3 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份(企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件)；

    4.1.4 換證企業(yè)提交生產(chǎn)許可證復(fù)印件一式三份；

    4.1.5 條款3.2規(guī)定的衛(wèi)生許可證復(fù)印件一式三份；

    4.2 申請(qǐng)和受理程序

    4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》，并按規(guī)定要求填寫(xiě)。申請(qǐng)書(shū)中“產(chǎn)品名稱(chēng)”一欄填寫(xiě)申證單元，“規(guī)格型號(hào)”一欄填寫(xiě)產(chǎn)品規(guī)格，每一申證單元填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)一式三份。

    4.2.2 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將4.1要求的申請(qǐng)材料報(bào)送所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

    4.2.3省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查，并在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》；對(duì)不符合要求的申請(qǐng)材料立即退回企業(yè)重新填寫(xiě)。因退回申請(qǐng)材料而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。

    4.2.4 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在符合要求的申請(qǐng)書(shū)上簽署意見(jiàn)，留存一份申請(qǐng)書(shū)備案，并在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。

    4.3無(wú)論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)具有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，均可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

    4.4經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)

    4.4.1 對(duì)于能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠，可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體也可申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但必須將全部所屬子公司及生產(chǎn)廠在申請(qǐng)時(shí)注明，全部所屬子公司及生產(chǎn)廠都取得了生產(chǎn)許可證或經(jīng)審查全部達(dá)到合格要求時(shí)，經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體方可取證，只有以經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的名稱(chēng)出廠的產(chǎn)品，方可標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號(hào)。

    對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)，可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體分別和每一個(gè)分公司（生產(chǎn)廠、點(diǎn)）一起申請(qǐng)生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和該經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的證明)，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。也可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但必須將其全部的分公司及生產(chǎn)廠、點(diǎn)在申請(qǐng)時(shí)注明，全部分公司及生產(chǎn)廠、點(diǎn)都必須接受企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，分別繳納相關(guān)費(fèi)用，并全部達(dá)到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號(hào)。

    由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后，又新增加子公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。對(duì)新增加的子公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)，補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，方可使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。如不合格，不得使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。否則，吊銷(xiāo)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。

    4.4.2 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，除填寫(xiě)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》外，還應(yīng)填寫(xiě)《經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)附頁(yè)》(見(jiàn)附件3)。

    4.5  增項(xiàng)和升級(jí)的申請(qǐng)

    企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證增項(xiàng)或升級(jí)時(shí)，除提交4.1規(guī)定的申請(qǐng)材料外，還應(yīng)提交生產(chǎn)許可證原件(對(duì)于采取正本、附件形式打印證書(shū)的，只提交附件原件)。

5  企業(yè)生產(chǎn)條件審查

    5.1 由審查部組織審查組，審查組的組成應(yīng)符合下述原則：

    5.1.1審查組應(yīng)由有專(zhuān)業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員組成。

    5.1.2審查組成員必須嚴(yán)格遵守《生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者，企業(yè)可要求予以回避；

    5.1.3 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制；

    5.1.4 審查組成員一般為2-4人。

    5.2 現(xiàn)場(chǎng)審查

    5.2.1 審查部自接到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。

    5.2.2由審查部確定現(xiàn)場(chǎng)審查日程安排，制定審查計(jì)劃，并提前通知企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及企業(yè)。

    5.2.3 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1-3天。

    5.2.4 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。審查組組長(zhǎng)應(yīng)確保審查活動(dòng)符合審查計(jì)劃要求。

    5.2.5 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格企業(yè)中所存在的問(wèn)題，開(kāi)具不合格報(bào)告。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向?qū)彶榻M提交整改報(bào)告。審查組長(zhǎng)（或企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局成員）對(duì)企業(yè)的整改進(jìn)行驗(yàn)證后，將審查材料上報(bào)審查部。

    5.2.6 對(duì)于已提出申請(qǐng)且省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，如不接受或不配合企業(yè)生產(chǎn)條件審查應(yīng)按不合格處理。

    5.2.7 對(duì)于不合格的企業(yè)，審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào)，并由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報(bào)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。

6 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

    6.1 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)許可證抽樣、封樣規(guī)定》（見(jiàn)附件６）抽樣，并填寫(xiě)抽樣單一式四份。審查組應(yīng)對(duì)抽樣過(guò)程的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

    6.2 企業(yè)應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗(yàn)單位。

    6.3 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《食品添加劑生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則》（見(jiàn)附件5）的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式四份。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

    6.4對(duì)于已提出申請(qǐng)且省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，如不接受或不配合產(chǎn)品抽樣或檢驗(yàn)應(yīng)按不合格處理。

    6.5對(duì)于產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào)，并由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報(bào)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后重新到企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)，重新填寫(xiě)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份，無(wú)需重新交納審查費(fèi)用。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請(qǐng)后，15日內(nèi)通知該產(chǎn)品審查部，及時(shí)到企業(yè)重新抽樣、封樣，企業(yè)需重新交納檢驗(yàn)費(fèi)用。如再不合格，2個(gè)月后重新提出取證申請(qǐng)。

7  審定與發(fā)證

    7.1 證書(shū)填寫(xiě)方式：采用正本、附件的方式。正本中產(chǎn)品名稱(chēng)填寫(xiě)“食品添加劑”（產(chǎn)品名稱(chēng)見(jiàn)附件，每個(gè)企業(yè)一張附件，其中產(chǎn)品明細(xì)一欄具體填寫(xiě)發(fā)證單元和產(chǎn)品名稱(chēng)）。

    7.2 審查部對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等申證材料進(jìn)行匯總和審核。

    7.3 審查部應(yīng)在自收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的申證材料之日起3個(gè)月內(nèi)，按全許辦［2002］60號(hào)文的有關(guān)要求，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請(qǐng)書(shū)(原件一份)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告(原件一份)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報(bào)全國(guó)許可證審查中心，每個(gè)申證單元一份。

    7.4 全國(guó)許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。

    7.5 全國(guó)許可證辦公室自接到全國(guó)許可證審查中心上報(bào)材料之日起15日內(nèi)完成審定。

    7.6 經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，并公告。

    7.7 經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國(guó)許可證審查中心將上報(bào)材料退回審查部。

8  生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理

    8.1 食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書(shū)批準(zhǔn)之日算起。

    8.2 申請(qǐng)取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》，其產(chǎn)品在自受理通知書(shū)簽發(fā)之日起6個(gè)月內(nèi)不以無(wú)證論處。

    8.3 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗(yàn)和評(píng)審方案，由全國(guó)許可證辦公室審批并組織補(bǔ)充審查。

    8.4 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等)，應(yīng)在變化后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將相關(guān)申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交審查部，并由審查部組織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，報(bào)全國(guó)許可證審查中心審查合格后，報(bào)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書(shū)。

    8.5 企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的，應(yīng)在變更名稱(chēng)后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并將更名申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報(bào)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書(shū)。

    8.6 企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書(shū)，因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者無(wú)法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上登報(bào)聲明，并向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，將報(bào)刊原件及企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報(bào)全國(guó)許可證辦公室審批補(bǔ)領(lǐng)證書(shū)。

    8.7 獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)自生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)之日起六個(gè)月內(nèi)，在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。

    生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為：XK××-×××-×××××

    其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，××表示行業(yè)編號(hào)，×××表示產(chǎn)品編號(hào)，×××××表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。

    8.8 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)轉(zhuǎn)讓他人使用。

    8.9 銷(xiāo)售實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品添加劑的企業(yè)，應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。

    8.10 參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者要按規(guī)定嚴(yán)肅處理。

9  收費(fèi)辦法

    9.1 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條規(guī)定，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門(mén)繳納費(fèi)用。

    9.2根據(jù)原國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部（1992）價(jià)費(fèi)字127號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書(shū)費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。

    9.3 審查費(fèi)：根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門(mén)等問(wèn)題的通知》，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。

    9.4 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。

    9.5費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門(mén)等問(wèn)題的通知》精神執(zhí)行。

    9.6 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按照國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部[1996]1500號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)每批1500元向檢驗(yàn)單位交付。

    9.7 國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門(mén)出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，自物價(jià)管理部門(mén)的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。

10  附則

    10.1 本實(shí)施細(xì)則經(jīng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦[2005]45號(hào)文批準(zhǔn)正式實(shí)施。

    10.2 本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。

    10.3 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2004)17號(hào)文批準(zhǔn)的《食用化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》即行作廢。

附件1：食品添加劑申證單元、品種名稱(chēng)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

附件2：食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備

附件3：《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》補(bǔ)充表格

附件4：食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法

附件5：食品添加劑生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則

附件6：食品添加劑生產(chǎn)許可證抽樣、封樣規(guī)定

附件7：經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)附頁(yè)

附件8：食品添加劑生產(chǎn)許可證抽樣登記表

附件9：生產(chǎn)許可證工作人員守則