北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法
（征求意見(jiàn)稿）
第一章   總則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《北京市食品安全條例》等有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步規(guī)范北京市食品生產(chǎn)許可管理工作，特制定本辦法。
第二條  在北京市轄區(qū)內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)監(jiān)部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。
第三條  企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。
第四條  北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱市質(zhì)監(jiān)局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全市食品生產(chǎn)許可管理工作。
區(qū)（縣）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、燕山分局（以下簡(jiǎn)稱各區(qū)縣局、分局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作。
第五條   食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。
第二章   許可范圍和條件
第六條 在北京市轄區(qū)內(nèi)從事食品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)依法以企業(yè)組織形式申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可。
其他法律法規(guī)及市人民政府相關(guān)文件調(diào)整的以下情形不列入食品生產(chǎn)許可管理范圍：
（一）屬于《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》調(diào)整范圍的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品加工的；
初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品及其加工，是指通過(guò)種植、養(yǎng)殖、采摘、捕撈等傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)活動(dòng)和設(shè)施農(nóng)業(yè)、生物工程等現(xiàn)代農(nóng)業(yè)活動(dòng)獲得的植物、動(dòng)物和微生物，以及對(duì)植物、動(dòng)物和微生物進(jìn)行分揀、去皮、剝殼、粉碎、清洗、切割、冷凍、打蠟、分級(jí)、包裝、配制等加工，但未改變其基本自然性狀和化學(xué)性質(zhì)的產(chǎn)品，含生產(chǎn)豆芽以及其他芽苗菜。
（二）聲稱具有特定保健功能的食品；
（三）極易使消費(fèi)者造成保健食品或藥品誤導(dǎo)的產(chǎn)品，如以膠囊、口服液、片劑、沖劑等名稱、形態(tài)出現(xiàn)的；
（四）屬于食品流通許可或餐飲服務(wù)許可調(diào)整的，包括現(xiàn)場(chǎng)制售食品;
（五）生產(chǎn)的食品屬于市質(zhì)監(jiān)局發(fā)布公告禁止生產(chǎn)或分裝產(chǎn)品的（如取消蜜餞、腐竹分裝）；
（六）經(jīng)工商注冊(cè)登記或預(yù)先名稱核準(zhǔn)為個(gè)體工商戶的；
（七）食品生產(chǎn)許可證被吊銷尚未超過(guò)5年的。
第七條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合規(guī)�；�生產(chǎn)的要求。
（一）應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)格按照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》、《北京市企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄（2005年本）》執(zhí)行。
（二）應(yīng)符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)政策，嚴(yán)格執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例》規(guī)定。
（三）應(yīng)具備與其申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等生產(chǎn)場(chǎng)所，并征得鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道以上政府同意在該場(chǎng)所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)。
（四）應(yīng)具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
1. 生產(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離垃圾場(chǎng)（堆）、排污溝渠、廢品收購(gòu)站、蚊蟲(chóng)滋生場(chǎng)所等污染源100米以上。
2. 應(yīng)有獨(dú)立的食品生產(chǎn)車間，該車間不得生產(chǎn)其它產(chǎn)品；應(yīng)有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）、庫(kù)房、留樣區(qū)域或留樣室等。實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）的使用面積應(yīng)不小15平方米，其中微生物實(shí)驗(yàn)室（無(wú)菌室）應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)要求，不小于5平方米。庫(kù)房面積應(yīng)與其實(shí)際生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其中原料庫(kù)、成品庫(kù)使用面積合計(jì)均應(yīng)大于150平方米。設(shè)置與留存樣品儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。
3. 生產(chǎn)車間入口應(yīng)采用風(fēng)幕裝置防塵防蠅，且風(fēng)幕啟動(dòng)開(kāi)關(guān)與門(mén)聯(lián)動(dòng)或保證人員進(jìn)入車間前風(fēng)幕先啟動(dòng)。采用紫外燈消毒的區(qū)域應(yīng)符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10~15（平方米）配備1只40瓦紫外燈為標(biāo)準(zhǔn)，安裝高度離地1.5~2（米），照射時(shí)間不少于30分鐘/次。采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的，其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的滅菌要求。
（五）應(yīng)具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的自行檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施。
（六）應(yīng)具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（七）應(yīng)具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員。
1. 應(yīng)具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的上述人員總數(shù)不少于10名。
2. 應(yīng)使所有人員具有有效的健康證明，并保持個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄，患傳染性疾病期間應(yīng)暫時(shí)調(diào)離與食品接觸的工作崗位；
3. 應(yīng)明確主要負(fù)責(zé)人，要求其熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，對(duì)本單位的食品安全全面負(fù)責(zé)。
4. 應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的專職食品安全管理員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。食品安全管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。
5. 應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的取得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書(shū)的檢驗(yàn)人員，且數(shù)量不少于2名。
（八）用于生產(chǎn)的原輔材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
1. 生產(chǎn)用水應(yīng)能保證持續(xù)供水，且必須符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求，應(yīng)每年將生產(chǎn)用水送至取得有法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
2. 礦泉水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)且只能持有本單位的取水許可證及采礦許可證、水源評(píng)價(jià)報(bào)告、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測(cè)報(bào)告。
3. 使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)人體安全、無(wú)害。
4. 使用的食品添加劑應(yīng)符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
5. 使用的菌種應(yīng)符合《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》規(guī)定。
6. 禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)、非食品用原輔料和其他可能危害人體健康的物質(zhì)、超范圍和超限量使用食品添加劑、在食品生產(chǎn)加工中添加藥品、在食品生產(chǎn)加工中添加可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品、將未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)并公布作為新資源食品的作為食品或者食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用；
（九）應(yīng)具備保證食品安全的各項(xiàng)管理制度，應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)制度，從業(yè)人員健康管理制度，原料采購(gòu)查驗(yàn)管理制度，食品添加物（食品添加劑）管理制度，生產(chǎn)過(guò)程安全管理制度，設(shè)備管理制度，衛(wèi)生管理制度，產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度，產(chǎn)品出廠登記制度，食品包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，不合格品管理制度，問(wèn)題食品召回管理制度、質(zhì)量投訴處理制度，重要情況報(bào)告制度，食品安全檔案管理制度，產(chǎn)品（配方）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，食品安全責(zé)任制度，食品安全監(jiān)督考核制度，質(zhì)量安全管理員、檢驗(yàn)員管理制度等。
（十）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。
（十一）應(yīng)開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息搜集，并具有聯(lián)網(wǎng)能力。
（十二）應(yīng)開(kāi)辟易于消費(fèi)者識(shí)別、查看的食品安全公告專欄。
（十三）生產(chǎn)乳制品應(yīng)具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過(guò)程信息記錄，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程可追溯。
（十四）符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。
第三章  許可程序
第八條（公示）
市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)按要求將食品生產(chǎn)許可相關(guān)信息進(jìn)行公示。
市質(zhì)監(jiān)局將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本等在辦公場(chǎng)所和市局網(wǎng)站予以公示。
市質(zhì)監(jiān)局將以適當(dāng)方式公開(kāi)行政許可變更、延續(xù)的申請(qǐng)期限以及辦理程序、未按期申請(qǐng)的法律后果等內(nèi)容。
申請(qǐng)書(shū)格式文本中不得包含與申請(qǐng)行政許可事項(xiàng)沒(méi)有直接關(guān)系的內(nèi)容。
申請(qǐng)人要求市質(zhì)監(jiān)局對(duì)公示內(nèi)容予以說(shuō)明、解釋的，市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)說(shuō)明、解釋，提供準(zhǔn)確、可靠的信息。
第九條（申請(qǐng)）
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)向生產(chǎn)地址所在質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出。
設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定要求申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照依照食品安全法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定要求申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
申請(qǐng)人可以向質(zhì)監(jiān)部門(mén)設(shè)立和認(rèn)可的行政許可受理大廳提出申請(qǐng)并提交相關(guān)材料，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
市質(zhì)監(jiān)局不得要求申請(qǐng)人提交與食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
第十條（受理）
市質(zhì)監(jiān)局對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書(shū)》，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利�！�
第十一條（審查與決定）
市質(zhì)監(jiān)局受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)核查）。
現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)指派二至四名核查人員組成核查組，申請(qǐng)人所在區(qū)縣的質(zhì)監(jiān)部門(mén)派出至少一名觀察員，申請(qǐng)人應(yīng)予以配合。
對(duì)于申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論為基本符合的項(xiàng)目，申請(qǐng)人應(yīng)按時(shí)整改到位。各區(qū)縣局、分局應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人開(kāi)展的整改情況予以審查確認(rèn)，并簽署意見(jiàn)。
市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果和各區(qū)縣局、分局的意見(jiàn)，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：
（一）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
（二）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并說(shuō)明理由。
除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。
第十二條（申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)）
擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。
新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。
市質(zhì)監(jiān)局接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或經(jīng)申請(qǐng)企業(yè)同意后由抽樣人員直接帶回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
檢驗(yàn)結(jié)論合格的，市質(zhì)監(jiān)局根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。
在未經(jīng)市質(zhì)監(jiān)局確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。
檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。
復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。
復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。
食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。
市質(zhì)監(jiān)局作出的準(zhǔn)予行政許可決定，除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，供公眾免費(fèi)查閱。
第十三條（期限與送達(dá)）
依法需要檢驗(yàn)的，所需時(shí)間不計(jì)算在行政許可期限內(nèi)。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)積極配合市質(zhì)監(jiān)局送達(dá)行政許可文書(shū)、證件，提供有效的聯(lián)系方式。因申請(qǐng)人的原因造成行政許可文書(shū)、證件不能按期送達(dá)的，由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。
第十四條（變更與延續(xù)）
有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向市質(zhì)監(jiān)局提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。
依據(jù) “食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用狀況可以作為食品安全監(jiān)督管理部門(mén)是否批準(zhǔn)延續(xù)相關(guān)行政許可申請(qǐng)的重要評(píng)價(jià)依據(jù)”的規(guī)定，企業(yè)獲證期間信用記錄良好或獲得的GMP、HACCP認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)保持記錄良好的，可持有各區(qū)縣局、分局出具的信用記錄良好證明或認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證有效性證明申請(qǐng)減免現(xiàn)場(chǎng)核查的程序（將來(lái)配套出減免細(xì)則）； 市質(zhì)監(jiān)局根據(jù)申請(qǐng)情況決定是否免除或簡(jiǎn)化對(duì)申請(qǐng)人的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
存在以下情況，對(duì)申請(qǐng)人提出的期滿換證可不予受理：
1. 在上一許可有效期內(nèi)出現(xiàn)2次及2次以上的監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不合格情況的。
2. 在上一許可有效期內(nèi)被發(fā)現(xiàn)存在無(wú)證生產(chǎn)等違法行為的。
3. 在上一許可有效期內(nèi)在有關(guān)主管部門(mén)責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)的。
4. 在上一許可有效期內(nèi)出現(xiàn)2次及2次以上北京市質(zhì)量監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽不到樣品的。
5. 在上一許可有效期內(nèi)未接受國(guó)家、北京市監(jiān)督度抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的。
6. 在上一許可有效期內(nèi)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的。
7. 在上一許可有效期內(nèi)不按要求在消費(fèi)者容易識(shí)別的廠房門(mén)口掛放現(xiàn)場(chǎng)公示牌的。
8. 在上一許可有效期內(nèi)出現(xiàn)1次及1次以上不參加年度報(bào)告審查的。
9. 在上一許可有效期內(nèi)出現(xiàn)1次及1次以上未配合接受區(qū)縣局監(jiān)督檢查的。
10. 在上一許可有效期內(nèi)出現(xiàn)3次及3次以上未配合食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警進(jìn)行處置和反饋的。
11. 相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其他情形。
期滿未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。
被許可人未按規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，可以認(rèn)定為不符合行政許可延續(xù)的法定條件，市質(zhì)監(jiān)局不予受理該申請(qǐng)。
原行政許可有效期屆滿，重新申請(qǐng)的行政許可決定作出前，申請(qǐng)人不得從事相應(yīng)行政許可事項(xiàng)活動(dòng)。
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向市質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)：
1、企業(yè)名稱發(fā)生變化的；
2、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
3、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；
4、生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；
5、設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
6、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；
7、法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。
有前款第3項(xiàng)至第6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。
企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。
申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，市質(zhì)監(jiān)局可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。
因食品生產(chǎn)許可證遺失或者損毀，被許可人申請(qǐng)補(bǔ)辦的，應(yīng)當(dāng)按照要求在公開(kāi)發(fā)行省級(jí)以上報(bào)刊上刊登食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦聲明。聲明中應(yīng)當(dāng)明確補(bǔ)辦原因、六十日異議期限、異議受理電話等內(nèi)容。
市質(zhì)監(jiān)局補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按照原許可內(nèi)容辦理，不得變更或者延續(xù)。
第十五條（終止）
市質(zhì)監(jiān)局受理申請(qǐng)后，作出行政許可決定前，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)終止辦理行政許可：
1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的；
2、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的；
3、申請(qǐng)人未在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正有關(guān)申請(qǐng)材料的；
4、申請(qǐng)人撤回行政許可申請(qǐng)的；
5、賦予公民、法人或者其他組織特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的；
6、依法需要繳納費(fèi)用，申請(qǐng)人未在規(guī)定期限內(nèi)予以繳納的；
7、發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在或涉嫌存在質(zhì)量違法行為的；
8、其他依法應(yīng)當(dāng)終止辦理行政許可的。
市質(zhì)監(jiān)局終止辦理行政許可的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)行政許可專用印章并注明日期的書(shū)面憑證，依法送達(dá)申請(qǐng)人。
申請(qǐng)人撤回行政許可申請(qǐng)，自收到市質(zhì)監(jiān)局終止辦理行政許可書(shū)面憑證之日起六個(gè)月內(nèi)，不得再次提出該行政許可申請(qǐng)。
行政許可終止辦理，申請(qǐng)人已經(jīng)繳納費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)將費(fèi)用退還申請(qǐng)人。但是，收費(fèi)項(xiàng)目涉及的許可環(huán)節(jié)已經(jīng)完成的除外。
第四章 主體責(zé)任
第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。
第十八條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
（一）企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致；
（二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告；
（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。
第十七條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，制定食品安全事故處置方案，主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)管理制度：
（一）建立健全本單位食品安全責(zé)任制；
（二）組織制定并落實(shí)本單位食品安全規(guī)章制度和操作規(guī)程；
（三）督促檢查本單位食品安全工作，及時(shí)消除食品安全隱患；
（四）建立健全職工食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核、健康檢查及相關(guān)檔案管理制度，并組織落實(shí)；
（五）配合食品安全監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展食品安全監(jiān)督檢查；
（六）應(yīng)參加每年不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識(shí)和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn)，保證主要從業(yè)人員每年不少于40小時(shí)的食品安全集中專業(yè)培訓(xùn)。
（七）依法履行食品安全事故報(bào)告義務(wù)。
第十九條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理員，并承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）向職工宣傳食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)，講解本單位的食品安全管理制度和要求；
（二）檢查職工遵守食品安全規(guī)章制度和操作規(guī)程的情況，查找影響食品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和隱患，并及時(shí)報(bào)告；
（三）督促職工按時(shí)參加食品安全培訓(xùn)、進(jìn)行健康檢查；
（四）定期匯總、分析反映本單位食品安全狀況的信息，并及時(shí)報(bào)告。
第二十條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立采購(gòu)、生產(chǎn)、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售等生產(chǎn)記錄，如實(shí)記錄食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、供貨商、貨主、進(jìn)貨日期、數(shù)量、銷售去向等信息，不得采購(gòu)、使用、銷售、貯存、運(yùn)輸來(lái)源不明的食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。
食品和食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定查驗(yàn)供貨商、貨主的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相應(yīng)的許可證件，并保存復(fù)印件。
生產(chǎn)記錄、食品相關(guān)許可證件、貨主身份信息以及其他與食品安全有關(guān)的證明文件的復(fù)印件的保存期限不得少于2年。
應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)并保存出廠檢驗(yàn)的留存樣品。留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)彶榧?xì)則的要求。
申明自行出廠檢驗(yàn)的申請(qǐng)者，應(yīng)每年與有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，建立并保存比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄。
申明委托檢驗(yàn)的申請(qǐng)者，申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)應(yīng)提供經(jīng)過(guò)合同公證部門(mén)公證的委托取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的委托合同復(fù)印件：合同中須明確以下內(nèi)容：①產(chǎn)品出廠進(jìn)行批批檢驗(yàn)； ②委托檢驗(yàn)的指標(biāo)項(xiàng)目（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)）；③對(duì)應(yīng)委托檢驗(yàn)指標(biāo)項(xiàng)目，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有的設(shè)備、設(shè)施明細(xì)（包括名稱、型號(hào)規(guī)格、精度等級(jí)、數(shù)量、檢定有效期、使用場(chǎng)所、生產(chǎn)廠及國(guó)別、生產(chǎn)日期等）；④出廠檢驗(yàn)報(bào)告上注明本次檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)本生產(chǎn)批次負(fù)責(zé)；⑤委托合同的有效期限3年以上。
應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)獲證產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的全部項(xiàng)目半年送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)一次。
應(yīng)按相關(guān)要求在企業(yè)廠房門(mén)口消費(fèi)者能識(shí)別的區(qū)域掛放現(xiàn)場(chǎng)公示牌。
第二十一條 食品生產(chǎn)者委托生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)委托具有生產(chǎn)許可證的企業(yè)，并對(duì)委托生產(chǎn)的食品承擔(dān)安全責(zé)任。不允許委托乳粉、加工嬰幼兒配方乳粉。
委托生產(chǎn)食品的，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，明確委托生產(chǎn)食品的相關(guān)要求和雙方的權(quán)利義務(wù)。協(xié)議簽訂后7日內(nèi)，委托雙方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定就委托生產(chǎn)情況分別向所在地區(qū)、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)備案。
委托生產(chǎn)的食品，標(biāo)簽上除法定的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明委托雙方的名稱、委托關(guān)系、地址、聯(lián)系方式和相關(guān)食品生產(chǎn)許可證號(hào)等事項(xiàng)。
被委托方應(yīng)制定委托加工管理制度。
第二十二條 生產(chǎn)的食品必須符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》等標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二十三條  企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
第二十四條  企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息，并做出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。
第二十五條  企業(yè)應(yīng)按規(guī)定妥善處置食品安全事故。企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案，應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況；發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)還應(yīng)建立和保存處置食品安全事故記錄。
第五章  注銷和吊銷
第二十六條 有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷手續(xù)：
（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷的；
（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；
（三）企業(yè)依法終止的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；
（五）獲證企業(yè)信用記錄不良或不配合區(qū)縣局監(jiān)管的，由區(qū)縣局提出建議并提供相應(yīng)的監(jiān)督檢查記錄，確有問(wèn)題的不予換證，到期注銷。
（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。
第二十七條 有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法吊銷食品生產(chǎn)許可證書(shū)：
     （一）故意使用《衛(wèi)生部發(fā)布的食品中可能添加非法添加物名單及食品中可能濫用的食品添加劑品種名單》中的物質(zhì)或非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的；
      （二）故意生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類；
（三）故意生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、感官性狀異常的食品及地溝油。
（四）故意在食品生產(chǎn)中摻雜、摻假，以假充真，以次充好的；如摻假食用植物油脂、牛羊肉、蜂蜜、綠豆糕、藕粉、芝麻醬、調(diào)味品等食品。
    （五）故意將超過(guò)保質(zhì)期的食品再加工生產(chǎn)的；
（六）利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)，未經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估；
第六章  附則
第二十八條  本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條  小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第三十條  本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
     第三十一條  本辦法由市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。
 第三十二條  本辦法自2013年4月1日起施行。原有關(guān)食品生產(chǎn)許可相關(guān)文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。