為加強(qiáng)全省食品生產(chǎn)許可工作的管理，明確地級以上市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在食品生產(chǎn)許可工作中的職責(zé)、程序和責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督實施細(xì)則(試行)》和國家質(zhì)檢總局《省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　一、工作事項

　　食品生產(chǎn)許可工作包括申請受理、現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗、審查審批、證書發(fā)放、社會公告、變更延續(xù)等。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（下稱省局）委托各地級以上市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（下稱市局）承擔(dān)申請受理、現(xiàn)場核查、發(fā) 證檢驗和證書發(fā)放工作。

　　二、工作職責(zé)

　　（一）省局在食品生產(chǎn)許可工作中的主要職責(zé)

　　1．受國家質(zhì)檢總局（下稱總局）委托，承擔(dān)總局負(fù)責(zé)審批的食品生產(chǎn)許可工作中的部分環(huán)節(jié)；

　　2．組織實施省級食品生產(chǎn)許可工作；

　　3．負(fù)責(zé)省級食品生產(chǎn)許可的審查發(fā)證；

　　4．公告獲得省級食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單；

　　5．建立食品生產(chǎn)許可檔案；

　　6. 負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。

　　以上職責(zé)主要由省局食品監(jiān)管處承擔(dān)，有關(guān)處室及省局生產(chǎn)許可證審查服務(wù)中心配合。

　�。ǘ�）市局在食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)

　　1. 受總局、省局的委托，承擔(dān)食品生產(chǎn)許可的部分事項：受理申請（包括發(fā)證、換證、變更和委托加工）、組織現(xiàn)場核查及發(fā)證檢驗、審核材料匯總上報和證書發(fā)放；

　　2. 建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可檔案；

　　3. 負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。

　　三、工作程序

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　　食品生產(chǎn)許可申請的受理部門為市局(以下簡稱申請受理部門)。

　　1. 申請受理部門要在受理申請的辦公場所，將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本(附件2)以及投訴和咨詢電話公示。

　　申請受理部門不得要求申請人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

　　2. 申請受理部門應(yīng)安排專人對申請人提出的申請材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等。

　　3. 申請受理部門應(yīng)根據(jù)具體情況作出如下處理：

　　（1）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，即時告知申請人不予受理。

　　（2）申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

　�。�3）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正。

　�。�4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，要在5日（指工作日，不含法定節(jié)假日。下同）內(nèi)發(fā)補(bǔ)正告知書(附件3)，一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　（5）申請事項屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，申請材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當(dāng)受理申請。

　　4. 申請受理部門應(yīng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)，作出受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可申請的決定，并向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件4、附件5）。

　�。ǘ�）組織現(xiàn)場核查

　　申請受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起15日內(nèi)，組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。

　　1. 組成核查組

　　核查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，人數(shù)一般為2名至3名。核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中審查組長由經(jīng)省局批準(zhǔn)并報國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔(dān)任。

　　根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。

　　2. 制定現(xiàn)場核查工作計劃

　　核查組應(yīng)當(dāng)及時制定現(xiàn)場核查工作計劃。

　�。�1）核查計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、計劃核查日期及相關(guān)要求�，F(xiàn)場核查時間一般不超過2日，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當(dāng)延長。

　�。�2）列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業(yè)，核查組不得擅自進(jìn)行核查。

　　（3）申請受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5日將核查計劃通知企業(yè)，企業(yè)有權(quán)對審查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應(yīng)在計劃核查日期2日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應(yīng)當(dāng)采納。

　　3. 實行觀察員制度

　　被核查企業(yè)所在地的市局必須委派1名觀察員參加現(xiàn)場核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔(dān)任。觀察員的職責(zé)主要是：對核查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；及時向申請受理部門報告核查情況，對核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報告；督促被核查企業(yè)按照核查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負(fù)責(zé)監(jiān)督。

　　4. 實施現(xiàn)場核查 

　�。�1）現(xiàn)場核查工作實行組長負(fù)責(zé)制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負(fù)責(zé)，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。

　�。�2）核查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實施現(xiàn)場核查。審查員不得任意提高或降低要求。

　　（3）核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開核查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。

　�。�4）審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

　　（5）核查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結(jié)論無表決權(quán)。

　�。�6）核查組負(fù)責(zé)填寫核查報告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表，限期由企業(yè)整改。

　�。�7）由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省局。

　　5. 抽樣

　　對現(xiàn)場核查合格企業(yè)，核查組應(yīng)當(dāng)場抽取封存發(fā)證檢驗樣品。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行。核查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。

　　6. 核查工作報告

　　核查組在核查工作結(jié)束后，應(yīng)及時向組織現(xiàn)場核查工作的市局提交核查報告和有關(guān)核查記錄，匯報核查工作情況。

　　（三）發(fā)證檢驗

　　檢驗用及備用樣品應(yīng)當(dāng)在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣）送到指定的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負(fù)責(zé)。

　　發(fā)證檢驗內(nèi)容及要求如下：

　　1. 發(fā)證檢驗由總局或省局指定的檢驗機(jī)構(gòu)實施。

　　2. 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品時要認(rèn)真檢查，對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

　　3. 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格程序，嚴(yán)格檢驗、審核、批準(zhǔn)，嚴(yán)格三級簽字，保證檢驗數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。

　　4. 檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗工作應(yīng)在15日內(nèi)完成，有特殊要求的除外。

　　5. 發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復(fù)驗。

　　6. 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)對檢驗報告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時性負(fù)責(zé)。

　　7. 企業(yè)對發(fā)證檢驗結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗的市局或者上級管理部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時組織復(fù)檢。

　�。ㄋ模┎牧蠈徍思皥笏�

　　申請受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請材料，對核查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。

　　市局應(yīng)當(dāng)自受理之日起25日（省局發(fā)證的可延遲至35日）內(nèi)，將匯總表（附件6、附件7）、企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗材料報省局。

　�。ㄎ澹┦称飞�產(chǎn)許可前抽查

　　省局收到市局上報的企業(yè)申請材料后，應(yīng)在5日內(nèi)完成材料審核及匯總。審核不合格的企業(yè)材料，應(yīng)在2日內(nèi)退回市局，并詳細(xì)列明不合格原因。對材料審核合格的企業(yè)，省局應(yīng)在10日內(nèi)組織完成不少于10％的許可前抽查，并將抽查結(jié)果及符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和相關(guān)材料按要求匯總。

　�。�六）許可決定

　　自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，總局或者省局應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間不計入此期限內(nèi)。

　　對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)，由省局負(fù)責(zé)審批的，省局應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，自作出決定之日起 10日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可證及副本制作完畢，并由市局頒發(fā)給獲證企業(yè)。對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品發(fā)證檢驗不合格的企業(yè)，由市局提出不予行政許可的書面建議并說明理由，省局審核后制作不予行政許可決定書（附件8），由市局在10日內(nèi)發(fā)給企業(yè)。

　　對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)，由總局負(fù)責(zé)審批的，省局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗材料報總局�？偩职从嘘P(guān)規(guī)定作出是否準(zhǔn)予許可的決定。

　�。ㄆ撸┳C書發(fā)放

　　對準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，省局應(yīng)在10日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可證及副本制作完畢，由市局頒發(fā)給獲證企業(yè)。

　�。ò耍┕�告

　　省局在職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。

　　（九）擴(kuò)項

　　獲證企業(yè)需要增加申請項目的，應(yīng)當(dāng)向原申請受理部門提出擴(kuò)項申請，提交申請書和相關(guān)材料。市局按規(guī)定組織核查和檢驗。

　　（十）名稱變更

　　獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原申請受理部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自受理之日起5日內(nèi)完成變更審查和材料上報，由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。

　�。ㄊ�一）重新核查和檢驗

　　1. 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的，市局應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織重新核查和檢驗。

　　2. 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)向原受理質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請，提交申請書和相關(guān)材料。市局應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行重新核查和檢驗。

　�。ㄊ�二）許可延續(xù)

　　食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原申請受理部門提出換證申請。具體程序按照企業(yè)申請生產(chǎn)許可程序辦理。

　�。ㄊ�三）報送食品生產(chǎn)許可工作信息

　　各市局自2006年3月起，每月5日前向省局報送上月市級食品生產(chǎn)許可工作信息，包括準(zhǔn)予、不予食品生產(chǎn)許可情況（包括發(fā)證和換證）及食品生產(chǎn)許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時上報電子文本。報送信息的具體要求見附件9。

　�。ㄊ�四）報送食品生產(chǎn)許可繳費(fèi)信息

　　各市局自2006年3月起，每月5日前向省局報送上月市局食品生產(chǎn)許可審查費(fèi)及公告費(fèi)繳費(fèi)信息，按照總局審批發(fā)證和省局審批發(fā)證的產(chǎn)品類別分別列表，并附上銀行劃款回單復(fù)印件及具體繳費(fèi)企業(yè)名單。同時上報電子文本。報送信息的具體要求見附件10。 

　　四、工作責(zé)任

　　各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員在從事食品生產(chǎn)許可具體工作中，因主觀故意或過失使自身行為違反法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，或因不履行法定職責(zé)，導(dǎo)致認(rèn)定事實錯誤、不當(dāng)許可或錯誤許可等，對國家或申請人的合法利益、社會公共利益造成損害的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的工作責(zé)任。

　�。ㄒ唬�應(yīng)當(dāng)承擔(dān)工作責(zé)任的行為

　　1. 違反法定權(quán)限、程序、期限實施食品生產(chǎn)許可的。

　　2. 對符合要求的申請不予受理或?qū)Σ环�合要求的申請�?zhǔn)予受理的。

　　3. 任意提高或降低核查標(biāo)準(zhǔn)，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實核查結(jié)論的。

　　4. 檢驗機(jī)構(gòu)偽造檢驗結(jié)果、出具虛假證明，或檢驗結(jié)果出現(xiàn)重大差錯的。

　　5. 拒絕或者拖延履行法定職責(zé)，無故刁難申請人，造成不良影響的；泄露申請人的商業(yè)秘密給申請人造成損失的；阻礙申請人行使申訴、復(fù)議、訴訟和其他合法權(quán)利，情節(jié)惡劣的。

　　6. 依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)承擔(dān)工作責(zé)任的其他行為。

　　（二）工作責(zé)任監(jiān)管程序

　　1. 國家質(zhì)檢總局和各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通過自查、互查、抽查或?qū)εe報、投訴、新聞媒體報道的核查等途經(jīng)，發(fā)現(xiàn)存在過錯行為的，要嚴(yán)格追究工作責(zé)任。

　　2. 工作責(zé)任的追究應(yīng)當(dāng)堅持實事求是、過錯與責(zé)任相適應(yīng)、懲戒與教育相結(jié)合的原則。

　　3. 追究工作機(jī)構(gòu)的責(zé)任由其上一級機(jī)關(guān)或主管部門實施，追究工作人員的責(zé)任由其所在單位實施；追究領(lǐng)導(dǎo)干部的工作責(zé)任按照干部管理權(quán)限實施。

　　4. 工作機(jī)構(gòu)或個人對處理決定不服的，可在接到處理決定之日起30日內(nèi)向作出處理決定的機(jī)關(guān)申請復(fù)核或者向其上一級機(jī)構(gòu)提出申訴。

　�。ㄈ�）追究工作責(zé)任形式

　　1. 追究工作機(jī)構(gòu)責(zé)任，主要采取以下方式：

　�。�1）責(zé)令書面檢查；

　�。�2）通報批評；

　�。�3）暫�；蛉∠�已委托的食品生產(chǎn)許可證工作事項；

　�。�4）暫停或取消食品質(zhì)量安全檢驗資格；

　�。�5）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任。

　　2. 追究工作人員責(zé)任，主要采取以下方式：

　　（1）責(zé)令書面檢查；

　　（2）通報批評；

　�。�3）暫扣或者吊銷核查資格證書，暫�；蛉∠麍�(zhí)法、檢驗資格；

　　（4）警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等行政處分；

　�。�5）停職檢查、責(zé)令辭職等；

　�。�6）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)模�依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任；

　�。�7）涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

　　以上所列工作責(zé)任追究方式，可視情節(jié)單獨或者合并使用。

　　3. 對情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預(yù)見的客觀因素導(dǎo)致過錯的、行為人在其過錯行為被監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)前主動承認(rèn)錯誤、在過錯行為發(fā)生后能主動糾正進(jìn)行補(bǔ)救的，可以從輕、減輕或者免除處理。

　　4. 對不配合調(diào)查或者阻撓工作責(zé)任追究的、對舉報控告申訴或者案件調(diào)查人員進(jìn)行打擊報復(fù)的、1年內(nèi)發(fā)生2次過錯的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯給他人造成嚴(yán)重?fù)p害或者造成嚴(yán)重不良影響的，應(yīng)當(dāng)從重處理。

　　各市局在現(xiàn)場核查時必須嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)�？偩旨笆【志�派出核查組對申請企業(yè)實施許可前抽查（總局為不定期，省局為不少于申請企業(yè)的10％）。對總局抽查不合格的市局，取消三個月該類產(chǎn)品的現(xiàn)場核查權(quán)及發(fā)證檢驗權(quán)；對1年內(nèi)省局抽查3次不合格的市局，省局將予以通報批評，并取消三個月的現(xiàn)場核查權(quán)及發(fā)證檢驗權(quán)，其間該市局受理申請企業(yè)的現(xiàn)場核查及發(fā)證檢驗工作由省局指定單位承擔(dān)。該市局應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格追究相關(guān)責(zé)任人的工作責(zé)任，并將處理結(jié)果及整改措施報送省局。

　　各市局應(yīng)對上報省局的申請材料嚴(yán)格把關(guān)。對一個季度內(nèi)累計上報材料不合格率達(dá)到10％的市局（每季度的第一個周一為計算周期），省局將予以通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的將取消三個月的現(xiàn)場核查權(quán)及發(fā)證檢驗權(quán)，其間該市局受理申請企業(yè)的現(xiàn)場核查及發(fā)證檢驗工作由省局指定單位承擔(dān)。