手機版
一、特殊食品經(jīng)營管理主要法律法規(guī)和規(guī)范性文件
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實施條例》
《中華人民共和國廣告法》
《廣東省食品安全條例》
《食品經(jīng)營許可管理辦法》
《食品經(jīng)營許可審查通則》（試行）
《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于食品經(jīng)營許可的實施細則（試行）》
《保健食品標(biāo)注警示用語指南》
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》
《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》
《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》
二、特殊食品的定義、分類
《中華人民共和國食品安全法》第七十四條，國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。
A保健食品
保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
一《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB16740-2014）保健食品的專有標(biāo)識為藍帽子標(biāo)志
B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配置而成的配方食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。
—《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）
根據(jù)營養(yǎng)需求滿足程度，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品；根據(jù)適用對象年齡，分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
C嬰幼兒配方食品
嬰幼兒配方食品是指以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，加工制作供嬰幼兒（0-36月齡）食用的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。
目前我國已批準(zhǔn)的嬰幼兒配方食品主要是嬰幼兒配方乳粉。
根據(jù)產(chǎn)品適用月齡，分為：
1、嬰兒配方乳粉（0-6月齡，1段）
2、較大嬰兒配方乳粉（6-12月齡，2段）
3、幼兒配方乳粉（12-36月齡，3段）
三、特殊食品經(jīng)營要求
1、經(jīng)營資質(zhì)
�。�1）特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得《營業(yè)執(zhí)照》和《食品經(jīng)營許可證》；
（2）《食品經(jīng)營許可證》經(jīng)營項目載明特殊食品銷售（保健食品/特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉/其他嬰幼兒配方食品），經(jīng)營項目與實際經(jīng)營品種相一致；
�。�3）在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放《食品經(jīng)營許可證》正本。
注：
1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費者銷售。
2、醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但是應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》和《食品安全法實施條例》關(guān)于食品銷售的規(guī)定。
2、產(chǎn)品陳列擺放
�。�1）銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放銷售；
�。�2）應(yīng)當(dāng)在銷售專區(qū)（或?qū)９瘢╋@著位置設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。提示牌和字體的大小可根據(jù)設(shè)立專區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定；
�。�3）特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售；
�。�4）特殊食品應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的貯藏方法存放。
注：經(jīng)營者經(jīng)營少量特殊食品、不具備條件設(shè)置單獨專柜的，推薦采用以下壓條的方式標(biāo)注。
3、消費提示
應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營保健食品場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。
保健食品消費提示參考內(nèi)容：
a.保健食品是食品，不是藥物，不能代替藥物治療疾病。
b.選購保健食品要認清、認準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)表及保健食品批準(zhǔn)文號，依據(jù)其功能和適宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說明書的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊信息可在國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。
C.選購保健食品要到正規(guī)的商場、超市、藥店等經(jīng)營單位購買，并索要發(fā)票或銷售憑據(jù)。
d.消費者如對所購買的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑，或發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳等違法行為，請及時向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報，也可撥打投訴舉報電話：12315。
4、進貨查驗
（1）查驗購進的特殊食品是否具有有效的注冊證書或備案憑證；
（可在國家市場監(jiān)管總局查詢：國家市場監(jiān)管總局-服務(wù)-特殊食品信息）
�。�2）查驗供貨者的食品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證（注意食品經(jīng)營許可證中經(jīng)營項目是否含有相應(yīng)特殊食品類別）；
�。�3）查驗所購進特殊食品對應(yīng)批次出廠檢驗合格報告；購進進口特殊食品的，查驗由檢驗檢疫部門出具的對應(yīng)批次《入境貨物檢驗檢疫證明》；
（4）查驗特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致；
�。�5）特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)留存加蓋供貨者公章的上述證明文件復(fù)印件；
（6）應(yīng)當(dāng)索取并保存有效的進貨憑證，包括但不限于發(fā)票、銷售單、送貨單等。進貨憑證上應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息；
�。�7）對實行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的經(jīng)營企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式，留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料；
�。�8）特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；
�。�9）記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；
5、標(biāo)簽、說明書
（1）特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致，不一致的不得銷售；
�。�2）特殊食品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊號（或備案號）：
保健食品為國食健注G（或J）+年代號+順序號等；
嬰幼兒配方乳粉為國食注字YP+年代號+順序號；
特醫(yī)食品為國食注字TY+年代號+順序號；
�。�3）特殊食品標(biāo)簽、說明書不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；
�。�4）進口特殊食品應(yīng)有中文標(biāo)簽，并藏明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式；
�。�5）保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語。警示用語使用黑體字印刷，位于最小銷售包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%；
�。�6）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽在醒目位置標(biāo)示警示說明：
請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；
不適用于非目標(biāo)人群使用；
本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射；
（7）嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽不得含有明示或暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；
（8）進口嬰幼兒配方乳粉的中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接印制在最小銷售包裝上。
6、廣告及宣傳資料
�。�1）本手冊所指宣傳資料包括但不限于擺放在店面的宣傳海報、隨產(chǎn)品放置的宣傳單張、產(chǎn)品手冊等；
（2）保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)市場監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件；
�。�3）保健食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”；不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；不得利用廣告代言人作推薦、證明；
（4）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)：
標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”、“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”警示說明和注意事項，
不得說明治愈率或者有效率，
不得利用廣告代言人作推薦、證明；
（5）特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布；
�。�6）嬰幼兒配方乳粉廣告和宣傳資料：
不得強調(diào)“零添加”“不含有”等字樣；
不得使用嬰兒和婦女的形象以及使用“母乳化”“人乳化”的表述聲稱全部或者部分替代母乳；
不得明示或者暗示具有益智、增加免疫力、改善胃腸道等功能。
7、從業(yè)人員管理
�。�1）特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核；
�。�2）特殊食品經(jīng)營企業(yè)主要負責(zé)人全面負責(zé)本企業(yè)特殊食品質(zhì)量安全管理工作，建立并落實食品安全責(zé)任制；
（3）特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度，實施年度培訓(xùn)計劃，進行特殊食品相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)和考核，并留存相應(yīng)記錄；
�。�4）屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。
8、網(wǎng)絡(luò)交易
�。�1）網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)管部門備案，取得備案號；
�。�2）應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證；
�。�3）應(yīng)當(dāng)公示產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證。持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號；
�。�4）網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)記錄、保存食品交易信息，保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存時間不得少于2年；
�。�5）銷售保健食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息；
�。�6）網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護腸道等功能或者保健作用；
�。�7）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。
四、檢查結(jié)果公示
市場監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結(jié)果文書，應(yīng)在經(jīng)營場所醒目位置張貼，并保持至下次監(jiān)督檢查；撕毀、涂改監(jiān)督檢查結(jié)果文書，或者未保持至下次監(jiān)督檢查的，由市、縣級市場監(jiān)督部門責(zé)令改正，給予警告，并處2000元以上3萬元以下罰款。
五、部分重點法律法規(guī)條款
1、《中華人民共和國食品安全法》
第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。
進口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。
第七十八條保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。
第八十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材科。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。
第八十一條第四款嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。
2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》
第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，依照食品安全法的規(guī)定如實記錄并保存進貨查驗、出廠檢驗、食品銷售等信息，保證食品可追溯。
第三十四條禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對食品進行虛假宣傳。食品安全監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)虛假宣傳行為的，應(yīng)當(dāng)依法及時處理。
第三十八條對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能。
對添加食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)的嬰幼兒配方食品，不得以選擇性添加物質(zhì)命名。
第三十九條特殊食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致。
銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)核對食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致，不一致的不得銷售。
省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布注冊或者備案的特殊食品的標(biāo)簽、說明特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。
3、《食品經(jīng)營許可審查通則》（試行）
第二十條申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售。
第二十一條申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌，注明？銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?ldquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。
