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基于多年的審核員生涯，我深知，對(duì)于這樣的項(xiàng)目必須做足功課，精心策劃審核方案方能在審核過(guò)程中游刃有余、得到客戶(hù)的信任和尊重；作為一個(gè)優(yōu)秀的審核員，我希望我的認(rèn)證審核能夠?qū)ζ髽I(yè)在管理或產(chǎn)品技術(shù)上起到推進(jìn)作用。
一、精心策劃審核方案
在認(rèn)真閱讀企業(yè)的申請(qǐng)材料后，我初步了解了這家嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉的企業(yè)概況、組織架構(gòu)和米粉生產(chǎn)過(guò)程：
公司名稱(chēng)江西XX科技有限公司，已于2007開(kāi)始建立FSMS和QMS體系并通過(guò)了認(rèn)證。目前公司的產(chǎn)品主要有嬰幼兒及其它配方谷物產(chǎn)品、葡萄糖、方便食品、固體飲料、蜂蜜共五大系列。公司的嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉產(chǎn)品主要銷(xiāo)售于華東地區(qū)和中部地區(qū)。本次申請(qǐng)有機(jī)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉（21個(gè)不同口味品種，為干法加工工藝）認(rèn)證，意在提升公司的產(chǎn)品質(zhì)量、樹(shù)立自已的品牌特色、提高企業(yè)的質(zhì)量安全管理水平。
查詢(xún)嬰幼兒食品及營(yíng)養(yǎng)米粉相關(guān)特別法律法規(guī)要求,發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了很多變化：
GB23790-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，該強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)于2010年12月01日實(shí)施；取代了原GB/T23790-2009《嬰幼兒配方粉企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》；
GB10769-2010《嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》，剛剛發(fā)布， 取代了GB10767-1997《嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補(bǔ)充谷粉通用技術(shù)條件》、GB10769-1997《嬰幼兒斷奶期輔助食品》、GB 10770-1997《嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品》，2010年3月26日發(fā)布，并要求于2011年04月01日強(qiáng)制實(shí)施，目前正處過(guò)渡期。
GB10765-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》將于2011年04月01日強(qiáng)制實(shí)施；
GB10767-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》將于2011年04月01日強(qiáng)制實(shí)施；
GB 10770-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒罐裝輔助食品》將于2011年04月01日強(qiáng)制實(shí)施；
GB12693-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》將于2010年12月1日實(shí)施。
GB14880-94《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生規(guī)范》
GB2760-1997《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
《嬰幼兒輔助食品 骨泥》
《嬰幼兒輔助食品 雞肉菜糊》
《嬰幼兒輔助食品 胡蘿卜泥》
《嬰幼兒輔助食品 蕃茄汁》等等
查閱了上述標(biāo)準(zhǔn)，我清楚的知道哪些是我在這次審核中的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，比如嬰幼兒米粉中關(guān)于防腐劑、香精、氫化油脂、離子輻照等禁用要求；相關(guān)維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用限量要求；以及嬰幼兒食品法規(guī)中規(guī)定的必須添加了一些維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。
查詢(xún)干法加工米粉工藝：大米稱(chēng)量→膨化→粉碎→過(guò)篩→配料→三維混合（采用逐級(jí)放大）→分裝→封口→貯存。
21種米粉加工的配方： 要配方有機(jī)大米97%以上，常規(guī)配料比例在3%以?xún)?nèi)；常規(guī)配料主要有維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、常規(guī)粉劑產(chǎn)品（如DHA、AA、蔬菜、水果、肉類(lèi)粉劑等）
掌握和了解了上述企業(yè)產(chǎn)品的基本情況、相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)工藝和配方，我開(kāi)始按過(guò)程方法編制審核計(jì)劃。我清楚的知道本次有機(jī)產(chǎn)品審核的食品安全和有機(jī)屬性的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn)：
1、 企業(yè)在國(guó)家法規(guī)變化中的準(zhǔn)備情況；
2、 企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生條件及控制情況；
3、 營(yíng)養(yǎng)米粉的配方的核實(shí)：大米有機(jī)屬性、各種添加物質(zhì)來(lái)源、添加比例及合法性；
4、 干法生產(chǎn)中的關(guān)鍵：“混合均勻度”的驗(yàn)證；
5、 在沒(méi)有產(chǎn)品殺菌控制工藝條件下如何保證產(chǎn)品的食品衛(wèi)生安全性；
6、 產(chǎn)品的可追溯性和平行生產(chǎn)的控制。
二、現(xiàn)場(chǎng)檢查、確認(rèn)與驗(yàn)證
1、加工廠基本情況：主要包含廠區(qū)情況及產(chǎn)品生產(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。
2、有機(jī)管理和監(jiān)督機(jī)制（內(nèi)部檢查制度）：公司制訂了員工培訓(xùn)計(jì)劃，通過(guò)聘請(qǐng)咨詢(xún)?nèi)藛T及公司內(nèi)部人員進(jìn)行了《有機(jī)產(chǎn)品》、HACCP知識(shí)、食品相關(guān)法規(guī)、食品衛(wèi)生制度等管理制度培訓(xùn)。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)交流發(fā)現(xiàn)公司員工有機(jī)加工理念較強(qiáng)、對(duì)《有機(jī)產(chǎn)品》標(biāo)準(zhǔn)理解較透。
3、平行生產(chǎn)：公司存在常規(guī)米粉等粉劑類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)，共用一套設(shè)備，存在平行生產(chǎn)的情況，但公司建立了平行生產(chǎn)控制要求。
4、原料和添加物：經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)一一核實(shí)常規(guī)配料比例在3%以?xún)?nèi)，有機(jī)成分占97%以上。
有機(jī)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉（21種口未）共同的基礎(chǔ)原料為：
① 有機(jī)大米占97%以上；
② 復(fù)合維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑分為：基礎(chǔ)復(fù)合維生素配方：A、D3、B1、B2、煙酰胺。復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素配方：維生素E、B6、B12、C、葉酸、泛酸、生物素。
③ 復(fù)合礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑：
基礎(chǔ)復(fù)合礦物質(zhì)配方：鈣、磷、鐵、鋅、碘。是GB 10769－1997 《嬰幼兒斷奶期輔助食品》中強(qiáng)制要求添加的礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，其中各類(lèi)礦物質(zhì)的添加量經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核算符合GB14880-94《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生規(guī)范》的限量標(biāo)準(zhǔn)。
④ 21口味是因分別添加了不同口味的常規(guī)粉劑產(chǎn)品：DHA、AA、蔬菜、水果、肉類(lèi)粉劑，造成口味的不同。其中：
AA：花生四烯酸是人體前列腺素合成的重要前體物質(zhì), 此不飽和脂肪酸具有益智健腦,提高視敏度等多種重要的生理活性功能,可以以魚(yú)油、真菌絲、微藻、藻類(lèi)為原料，經(jīng)高山被孢霉微生物發(fā)酵并從發(fā)酵液中提取花生四烯酸,為提高微生物油脂中花生四烯酸的含量,一般是采用超臨界CO2萃取的方法,工藝條件為:萃取溫度32℃、萃取壓力16 MPa、萃取時(shí)間101 min。經(jīng)與企業(yè)確認(rèn)，其生產(chǎn)工藝可以接受。
DHA：全名二十二碳六烯酸，是一種重要的長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸。是人腦的主要組成物質(zhì)之一，占人腦脂質(zhì)的10%左右，具有健腦、降血脂、防動(dòng)脈硬化等多種生理功能。可以從魚(yú)油、真菌、海藻類(lèi)中獲得DHA。利用不同脂肪酸的金屬鹽、在某種有機(jī)溶劑中的溶解度差異來(lái)分離濃縮DHA。將乙醇、魚(yú)油及NaOH按一定比例混合，然后力熱使魚(yú)油皂化。皂化后的混合液經(jīng)壓濾分別得到皂液及皂粒。皂液在攪拌下加人H2SO4至PH為1~2。分離上層粗脂肪酸乙醇混合液，加熱回收乙醇，并反復(fù)水洗祖脂肪酸至中性，即得DHA含量較高的精制魚(yú)油。經(jīng)與企業(yè)確認(rèn)，其生產(chǎn)工藝可以接受。
常規(guī)粉劑配料（蔬菜、水果、肉類(lèi)粉劑）：公司也非常關(guān)注添加劑“帶入”的可能性。公司與常規(guī)粉劑配料（蔬菜、水果、肉類(lèi)粉劑）產(chǎn)品的供應(yīng)商簽定合同、供應(yīng)商提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告和“不使用添加劑”承諾進(jìn)行控制。
生產(chǎn)過(guò)程中不添加香精、色素、防腐劑、氫化油等其它物質(zhì)，僅通過(guò)三維混合的物理方法混合上述配料；
經(jīng)核實(shí)各類(lèi)原料來(lái)源正常。
產(chǎn)品生產(chǎn)中不使用離子輻照。不使用產(chǎn)品殺菌工藝。粉劑產(chǎn)品主要通過(guò)加工環(huán)境的控制。
5、設(shè)備和流程：
◆嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉主要加工設(shè)備：大米膨化機(jī)、粉碎過(guò)篩機(jī)、三維混合機(jī)、自動(dòng)秤量灌裝機(jī)、半自動(dòng)封罐機(jī)、電子秤等。
◆制定了《有機(jī)米粉生產(chǎn)規(guī)程》
加工生產(chǎn)確定了CCP控制點(diǎn)：原料采購(gòu)、配料、混合過(guò)篩。確定了配料復(fù)檢確認(rèn)、三維混合速度和時(shí)間（確�；旌暇鶆蚨�，企業(yè)已取三個(gè)樣品進(jìn)行過(guò)均勻度驗(yàn)證）。
加工工藝主要采用機(jī)械、過(guò)濾、加熱的方法，符合有機(jī)認(rèn)證要求。
6、生產(chǎn)用水及水質(zhì)：生產(chǎn)用水為深井水：水質(zhì)經(jīng)過(guò)處理（鵝卵石過(guò)濾、漂白粉消毒），經(jīng)當(dāng)?shù)丶部刂行臋z測(cè)，檢測(cè)結(jié)果符合GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求。實(shí)際在米粉加工生產(chǎn)中除少量用于設(shè)備清洗外，產(chǎn)品加工中不使用水。
7、廢棄物處理情況：加工廠廢棄物主要是少量清洗設(shè)備廢水，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成不良影響。
8、害蟲(chóng)控制：米粉加工區(qū)域密閉性能好。生產(chǎn)車(chē)間均為清潔區(qū)，車(chē)間內(nèi)輸送空氣經(jīng)過(guò)空氣過(guò)濾器，并控制車(chē)間正壓；配備紫外燈殺菌；配備洗手更衣設(shè)備（見(jiàn)不符合項(xiàng)）；倉(cāng)庫(kù)放置了粘鼠板，現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老鼠等害蟲(chóng)活動(dòng)的跡象，但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)空罐輸送環(huán)境存在二次污染風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)不符合項(xiàng)）。
9、衛(wèi)生狀況：生產(chǎn)相關(guān)人員每年體檢，有健康證。工廠車(chē)間班前、班后進(jìn)行全面的衛(wèi)生清潔、消毒（食用酒精）；設(shè)置了洗手、消毒、更衣設(shè)施、物流和人流通道；加工的設(shè)備、貯罐均為不銹鋼，檢查時(shí)設(shè)備衛(wèi)生情況良好。
10、生產(chǎn)加工、貯存和運(yùn)輸?shù)臋n案記錄和跟蹤審查：公司系統(tǒng)地建立了原料采購(gòu)/入庫(kù)/驗(yàn)收記錄、配料記錄、生產(chǎn)工藝流程卡、檢驗(yàn)報(bào)告、每日衛(wèi)生檢查表、生產(chǎn)潔凈區(qū)域微生物檢驗(yàn)報(bào)告 、產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)記錄表等記錄體系。生產(chǎn)工藝流程卡記錄原料、輔料、包材批號(hào)，記錄生產(chǎn)配料、三維混合等工藝參數(shù)，具有較強(qiáng)的可追溯性。
11、產(chǎn)品檢測(cè)情況：公司嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉產(chǎn)品目前執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為：GB 10770－1997 《嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品》。但國(guó)家已頒發(fā)GB10769-2010《嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》，將取代GB 10770－1997 ，并要求于2011年04月01日強(qiáng)制實(shí)施。目前正處過(guò)渡期。申請(qǐng)時(shí)公司提供的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告是常規(guī)米粉檢測(cè)報(bào)告，現(xiàn)已將有機(jī)米粉送檢，重新提交了產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告SHF101B1296，檢測(cè)結(jié)果符合GB10770-1997的要求。
12、轉(zhuǎn)基因：米粉原料共有21個(gè)品種，蘋(píng)果、蔬菜、肉類(lèi)粉劑等十多個(gè)品種均為國(guó)內(nèi)加工產(chǎn)品，不使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，不存在轉(zhuǎn)基因的情況；其它維生素、礦物質(zhì)經(jīng)確認(rèn)也不可能存在轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)。
13、認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)量、規(guī)格和有機(jī)標(biāo)簽的使用數(shù)量。
三、現(xiàn)場(chǎng)審核小結(jié)
開(kāi)具不符合項(xiàng)共 4 項(xiàng)， 其中一般 4項(xiàng)，嚴(yán)重 0項(xiàng):
1、聽(tīng)裝空罐在非清潔區(qū)通過(guò)輸送帶送到米粉灌裝車(chē)間，暴露的輸送環(huán)境易造成米粉空罐二次污染。米粉車(chē)間入口洗手設(shè)施為手動(dòng)水籠頭，不符合《GB23790-2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中5.3.4.2的要求（20101201實(shí)施）。
2、查有機(jī)原料存放區(qū)，有兩批次有機(jī)大米（包裝上印有明顯有機(jī)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)）購(gòu)于江西XX有限公司，批號(hào)為2010.11.20規(guī)格50Kg/包、2010.11.24規(guī)格5Kg/包，與該公司提供的TC證上的“有機(jī)大米批號(hào)20100708 、規(guī)格50 Kg/包及數(shù)量”不符。
3、未能提供公司申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品“有機(jī)營(yíng)養(yǎng)米粉”符合GB 10770－1997 《嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品》的證據(jù)（但該標(biāo)準(zhǔn)將被GB 10769－2010《嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》替代，并于2011年4月1日實(shí)施，建議按GB 10769－2010《嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》檢測(cè)。
4、未能提供公司申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品“有機(jī)營(yíng)養(yǎng)米粉”的常規(guī)配料：DHA（二十二碳六烯酸）、AA（花生四烯酸）、雙歧因子（低聚異麥芽糖）是天然來(lái)源的或生產(chǎn)符合有機(jī)加工工藝的證據(jù)。
改進(jìn)建議共 10項(xiàng)：
1、由于有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的有效期一般是一年，關(guān)注每年有機(jī)原料大米的有機(jī)證書(shū)和有機(jī)大米檢測(cè)報(bào)告的索證；大宗物品每批向有機(jī)原料的供應(yīng)商索要TC證；小宗常規(guī)原料保存原料采購(gòu)發(fā)票和供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的收集。（關(guān)注：有機(jī)大米的《商品購(gòu)銷(xiāo)合同》將于2010年12月29日到期）
2、GB23790-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》將于2010年12月01日，應(yīng)關(guān)注GB23790-2010附錄A的要求，監(jiān)控清潔區(qū)沙門(mén)氏菌、阪歧腸桿菌及其它腸桿菌，明確檢測(cè)的方法和頻次。
3、明確原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)要求，關(guān)注對(duì)原料進(jìn)貨檢驗(yàn)和記錄的控制管理。
4、嚴(yán)格加工平行生產(chǎn)控制，建議在有機(jī)生產(chǎn)時(shí)作警示、先生產(chǎn)有機(jī)產(chǎn)品再生產(chǎn)常規(guī)產(chǎn)品。關(guān)注半成品、成品的標(biāo)識(shí)。
5、單獨(dú)建立有機(jī)米粉原料采購(gòu)、有機(jī)米粉生產(chǎn)、銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳。
6、定期進(jìn)行模擬召回演練。
7、加快有機(jī)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)，并向WIT備案。
8、關(guān)注有機(jī)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)簽（包裝材料）的使用臺(tái)帳的管理。
9、明確對(duì)半成品、原輔料 、工器具、水、生產(chǎn)環(huán)境等的檢驗(yàn)要求，包括抽檢頻次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)等。特別關(guān)注清潔區(qū)沉降菌的驗(yàn)證。
10、在有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡上記錄原輔料批號(hào)、三維混合均勻度的控制。
上述四個(gè)不符合項(xiàng)糾正和驗(yàn)證的結(jié)果：經(jīng)書(shū)面驗(yàn)證，糾正措施有效。
四、有機(jī)符合性和完整性綜合評(píng)價(jià)
有機(jī)米粉原料共有21個(gè)品種，有機(jī)大米占97%以上，加工過(guò)程中少量添加常規(guī)配料，控制在3%以?xún)?nèi)；
常規(guī)配料為復(fù)合維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、復(fù)合礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是GB10769－1997 《嬰幼兒斷奶期輔助食品》中強(qiáng)制要求添加的礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，其中各類(lèi)礦物質(zhì)的添加量經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核算符合GB14880-94《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生規(guī)范》的限量標(biāo)準(zhǔn)；
生產(chǎn)過(guò)程中不添加香精、色素、防腐劑、氫化油；公司也非常關(guān)注添加劑“帶入”的可能性。公司與常規(guī)粉劑配料（蔬菜、水果、肉類(lèi)粉劑）產(chǎn)品的供應(yīng)商簽定合同、供應(yīng)商提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告和“不使用添加劑”承諾進(jìn)行控制。
產(chǎn)品生產(chǎn)中不使用離子輻照。不使用產(chǎn)品殺菌工藝。粉劑產(chǎn)品主要通過(guò)加工環(huán)境的控制進(jìn)行控制。加工采用過(guò)篩、殺菌等工藝，符合有機(jī)加工標(biāo)準(zhǔn)要求；
生產(chǎn)中使用的消毒劑為有機(jī)加工允許使用的物質(zhì)；
在基礎(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生控制、包裝材料等方面符合國(guó)家法律法規(guī)要求；
平行生產(chǎn)控制良好等等。
綜上所述，申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合認(rèn)證依據(jù)GB/T 19630.2-2005《有機(jī)產(chǎn)品》。
企業(yè)在順利通過(guò)本次有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證后，對(duì)萬(wàn)泰表示十分感謝，原因有三：一、本次認(rèn)證讓企業(yè)真切理解有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的具體要求，有利于企業(yè)在今后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中進(jìn)一步嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范操作；二、通過(guò)本次審核，企業(yè)了解了相關(guān)法規(guī)的具體變化要求，有利于企業(yè)積極整改，作好充分準(zhǔn)備；三、有機(jī)營(yíng)養(yǎng)米粉的上市，將會(huì)提高企業(yè)品牌、企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，并將成為企業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
