隨著生活水平的提高，功能食品（國(guó)內(nèi)通常稱保健食品） 由于其特殊的保健功能和面向特定消費(fèi)人群，市場(chǎng)潛力巨大， 到目前為止，我國(guó)獲批準(zhǔn)的保健食品就達(dá)12430 種。功能食品不僅在中國(guó)蓬勃發(fā)展，而且在亞洲、歐洲、北美等地區(qū)的國(guó)家不同程度地興起熱潮。但由于食品保健的概念受到各國(guó)文化傳統(tǒng)的影響，目前國(guó)際上尚沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定。我國(guó)所稱的保健食品與國(guó)際上出現(xiàn)的功能食品、療效食品、特定保健用食品以及膳食補(bǔ)充劑等雖然名稱不同，但所指的食品存在著基本共性: 即這些食品具有傳統(tǒng)功能以外的其他生理功效。這些不同名稱本身反映了各國(guó)在認(rèn)識(shí)上的差異, 而且因?yàn)楦鲊?guó)經(jīng)濟(jì)文化傳統(tǒng)和飲食習(xí)慣存在特殊性, 所以對(duì)此類產(chǎn)品的管理也各不相同。作為一類高附加值的食品，功能食品必將成為我國(guó)出口食品貿(mào)易的重要組成部分。與普通食品相比，功能食品存在較大的差異性和復(fù)雜性，勢(shì)必要求在出口食品備案管理中實(shí)施與其相適應(yīng)的管理措施，才能更好保證此類食品的安全衛(wèi)生和突破國(guó)外的技術(shù)壁壘，但到目前為止，我國(guó)尚無(wú)專門(mén)針對(duì)出口功能食品備案管理的規(guī)范性文件。本文嘗試從行政管理的角度，探討其中風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施，為進(jìn)一步規(guī)范管理出口功能食品備案工作提供一些參考。

方能在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品。對(duì)于此類企業(yè)申請(qǐng)備案時(shí)，資格審查較為容易進(jìn)行。但目前還有一種情況，國(guó)外企業(yè)委托國(guó)內(nèi)企業(yè)貼牌生產(chǎn)保健食品并出口時(shí)，通常此類生產(chǎn)企業(yè)只有GMP 認(rèn)證，但無(wú)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，應(yīng)如何對(duì)該類企業(yè)進(jìn)行資格審查是目前所遭遇的難題，其原因主要是各國(guó)對(duì)保健食品的管理不盡相同，有些需要政府部門(mén)批準(zhǔn)，有些則不需要批準(zhǔn)。如果不審查批準(zhǔn)文件，則有些企業(yè)有可能為規(guī)避在國(guó)內(nèi)辦理《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》時(shí)的高額費(fèi)用和較長(zhǎng)的審批周期， 通過(guò)虛假的國(guó)外委托加工協(xié)議進(jìn)行申請(qǐng)備案。這種情況則有可能給所備案品種帶來(lái)更高的安全風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)其它正規(guī)企業(yè)的不公平。但如果要求都必須提供批準(zhǔn)文件，顯然會(huì)使部分貼牌加工企業(yè)無(wú)法接受委托加工訂單。

其次，對(duì)產(chǎn)品本身的評(píng)估要求缺乏相關(guān)的規(guī)定。對(duì)于功能食品，除了需要滿足普通食品生產(chǎn)加工需要遵從的要求之余， 對(duì)于其研發(fā)報(bào)告、配方及配方依據(jù)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)評(píng)定以及標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)都應(yīng)該是審核的重點(diǎn)。這樣一方面要求對(duì)這些評(píng)估提供相應(yīng)的法規(guī)支持和技術(shù)文獻(xiàn)參考，另一方面則要求評(píng)審組有較強(qiáng)的專業(yè)能力和多學(xué)科組成，但這些恰恰是目前功能食品備案最為薄弱之處，這勢(shì)必給監(jiān)管部門(mén)帶來(lái)極高的行政風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)目前出口功能食品備案管理可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，筆者認(rèn)為可以采取如下的措施進(jìn)行控制：