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CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》最新變化
1 由于CMC是針對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室而言的，因此將原第5章“對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求”和第6章“對(duì)CMC的要求”合并為一章。 2
文件適用范圍明確了適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，并修改為適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（RMP）和能力驗(yàn)證提供者（PTP）等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。 3 4
4.3 因CNAS-GL017不是強(qiáng)制要求，刪除了RMP在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)還應(yīng)考慮CNAS-G017的要求。 4.4 新增注，將ILAC-G17的指導(dǎo)意見納入注中，不作為強(qiáng)制要求，提醒實(shí)驗(yàn)室關(guān)注。 5
5.2 1）調(diào)整原5.2的條款內(nèi)容到現(xiàn)版本的5.3條； 2）原6.1內(nèi)容調(diào)整本條款，同時(shí)刪除原6.2中的部分內(nèi)容，因?qū)嶒?yàn)室提供給客戶的測(cè)量不確定度就是校準(zhǔn)證書上的測(cè)量不確定度已在5.3條中詳細(xì)描述； 3）調(diào)整原6.2中關(guān)于應(yīng)采用“現(xiàn)有的最佳儀器”評(píng)定CMC的內(nèi)容。
5.2 b）根據(jù)新的P14 4.2b），增加線性插值算法以給出區(qū)間內(nèi)各個(gè)值的測(cè)量不確定度； 5.2 c）根據(jù)新的P14 4.2c），增加顯函數(shù)要求，并將“被測(cè)量值或參數(shù)”改為“被測(cè)量值和/或參數(shù)”； 5.2 注 1）根據(jù)新的P14 4.3 注2要求而新增注2； 2）根據(jù)新的P14 4.3要求，將原6.2 b）調(diào)整為注3。
5.3 將原5.2與5.4合并，并要求報(bào)告每個(gè)校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。 5.4根據(jù)新的P14 5.4，將隨機(jī)影響改為未知影響。 5.5 原6.3，按照ILAC-P14原文要求，將“醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室”改為“提供參考值的實(shí)驗(yàn)室” 5.4~5.8 原6.3~6.6，內(nèi)容無變化。 6
6.2 按照ILAC-G17內(nèi)容，對(duì)于不要求進(jìn)行不確定度評(píng)估的項(xiàng)目，建議檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用其他方式評(píng)估。 6.7注 按照ILAC-G17內(nèi)容，要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡可能的報(bào)告檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度。
文件結(jié)構(gòu)的調(diào)整
適用范圍
術(shù)語
注：按照CNAS目前的要求增加了CMC包含的內(nèi)容，并調(diào)整了表述方式。
通用要求
對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求
原第7章
