1、目的:
檢查公司的質(zhì)量管理體系是否符合標準要求,是否有效地保持、實施和持續(xù)改進。
2、范圍:
適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品及其所有部門。
3、職責:
3.1、辦公室負責內(nèi)審,負責制訂審核的年度計劃。
3.2、各有關(guān)部門負責對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項在規(guī)定的時間內(nèi)完成相應(yīng)的糾正措施。
4、工作程序:
4.1、年度內(nèi)審計劃:
4.1.1、根據(jù)審核過程和區(qū)域狀況的重要性以及以往審核的結(jié)果,由管理者代表負責策劃全年審核方案,審核方案應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,辦公室編制年度內(nèi)審計劃,確定審核準則、范圍、頻次和方法。并經(jīng)管理者代表批準,內(nèi)部審核每年至少一次,并要求覆蓋公司管理體系的所有要求,當出現(xiàn)以下情況時,由管理者代表及時組織內(nèi)審:
a)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時;
b)、出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故或顧客對本公司產(chǎn)品的重大投訴時;
c)、法律法規(guī)及其他外部條件發(fā)生變更時;
d)、在接受第二、第三方審核之前;
e)、最高管理者認為需要時。
4.1.2、年度內(nèi)審計劃內(nèi)容:
a)、審核目的、范圍、依據(jù)和方法;
b)、受審核部門和審核時間
4.1.3、根據(jù)需要,可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門,也可針對幾項要求或部門進行重點評審,但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量體系的全部要求。
4.2、審核前的準備:
4.2.1、管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員,內(nèi)審員不得審核自己的工作。
4.2.2、由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次“審核實施計劃”,經(jīng)管理者代表審核批準后實施,具體內(nèi)容包括:
a)、審核目的、范圍、方法、依據(jù);
b)、內(nèi)部審核的工作安排和審核組成員;
c)、審核時間、地點、受審部門及審核的條款。
4.2.3、內(nèi)審組長于內(nèi)審前五天將審核計劃通知受審部門,受審部門如對內(nèi)審時間有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。
4.2.4、內(nèi)審員應(yīng)通過培訓(xùn)并取得資格。
4.3、內(nèi)審的實施:
4.3.1、首次會議:
a)、參加會議人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負責人,與會者簽到,審核組長主持會議;
b)、會議內(nèi)容:由組長介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及有關(guān)事項。
4.3.2、現(xiàn)場審核:
a)、內(nèi)審組根據(jù)“內(nèi)審檢查表”,對受審部門的體系運行情況進行現(xiàn)場審核,并將運行效果及不符合項詳細記錄。
b)、內(nèi)審組長每天召開內(nèi)部溝通會議,全面了解內(nèi)審情況,并進行內(nèi)部評定。
c)、內(nèi)審時,審核員要體現(xiàn)公正、合理和獨立性!
4.3.3、審核報告:
4.3.3.1、現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核會議,綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標準,體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,確認不合格項,發(fā)出不合格報告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認。
4.3.3.2、由相關(guān)部門分析原因,制訂糾正措施,經(jīng)管理者代表確認后實施,審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證,報告驗證結(jié)果。
4.3.3.3、現(xiàn)場審核一周內(nèi),審核組長完成“內(nèi)審報告”交管理者代表審核批準。
4.3.3.4、審核報告內(nèi)容:
a)、審核目的的范圍、方法、依據(jù);
b)、審核組成員;
c)、審核計劃實施情況總結(jié);
d)、不合格項分布情況分析,不合格數(shù)量及嚴重程度;
e)、存在問題的分析,糾正措施的要求;
f)、對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后改進的地方。
4.3.4、末次會議:
a)、參加人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員和各部門領(lǐng)導(dǎo),與會者簽到,審核組長主持會議。
b)、會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀該不合格報告,宣讀 “內(nèi)審報告”,提出完成糾正措施的要求和日期。
c)、由辦公室發(fā)放“內(nèi)審報告”到相關(guān)部門,本次內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入。
4.4、由審核員對糾正措施進行跟蹤驗證,確認其有效性。
4.5、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄:內(nèi)部審核的策劃和實施審核的過程和審核結(jié)果及不合格項的糾正預(yù)防措施應(yīng)記錄,審核完成后統(tǒng)一交辦公室保存。