1. 質(zhì)量手冊

2. 質(zhì)量體系核查規(guī)程

3. 管理檢查制度

4. 風險管理制度

5. 風險管理流程

6. 內(nèi)部核查規(guī)范

7. 內(nèi)部核查報告規(guī)范

8. 質(zhì)量系統(tǒng)記錄規(guī)程

9. 變更規(guī)程

10. 變更控制流程

11. 檢查和檢測規(guī)程

12. 偏差管理規(guī)程

13. 偏差管理流程

14. 偏差報告程序

15. 糾偏與防范措施

16. 標簽控制規(guī)程

17. 投訴管理規(guī)程

18. 控制設(shè)計規(guī)程

19. 控制設(shè)計流程

20. 設(shè)計變更流程

21. 計算機系統(tǒng)管理規(guī)程

22. 文件和記錄管理規(guī)程

23. 原始數(shù)據(jù)使用、保存管理規(guī)程

24. 實驗記錄填寫指南

25. 生產(chǎn)記錄填寫指南

26. QA核查記錄指南

27. 主文件控制流程

28. 文件審核與批準流程

29. 文件保存于保留指南

30. 有效數(shù)字確定指南

31. 質(zhì)量標準確定規(guī)程

32. SOP制定流程

33. 環(huán)境控制規(guī)程

34. 環(huán)保管理程序

35. 停水、停電管理規(guī)程

36. 危險級別界定與標識規(guī)程

37. 危險化學品安全管理規(guī)程

38. 消防應(yīng)急預案

39. 易燃、易爆、易制毒的管理規(guī)程

40. 儀器設(shè)備確認核準規(guī)程

41. 儀器設(shè)備確認程序

42. 儀器設(shè)備使用、維護和維修規(guī)程

43. 儀器使用記錄規(guī)程

44. 設(shè)備使用人上崗制度

45. 有效期確定規(guī)程

46. 原材料有效期制定規(guī)程

47. 產(chǎn)品有效期制定規(guī)程

48. 有效期實驗方案指南

49. 供應(yīng)商管理規(guī)程

50. 新增供應(yīng)商審核流程

51. 原輔料、試劑耗材處理、包裝、儲存、分配規(guī)程

52. 原材料和試劑耗材鑒定和檢查規(guī)程

53. 物料分類、編號管理規(guī)程

54. 物料的領(lǐng)用和退庫管理規(guī)程

55. 返工管理流程

56. 人員培訓計劃

57. 新員工培訓目錄

58. 人員簽名管理規(guī)程

59. 安全規(guī)程

60. 安全事故應(yīng)急預案

61. 安全網(wǎng)絡(luò)管理規(guī)程

62. 安全培訓規(guī)程

63. 實驗室管理規(guī)范

64. 實驗區(qū)人流、物流和廢棄物規(guī)范

65. 實驗室衛(wèi)生管理規(guī)范

66. 潔凈區(qū)管理規(guī)范

67. 放射儀器、試劑使用規(guī)程

68. 劇毒品儲存、使用管理規(guī)程

69. 培訓記錄管理流程

70. 清潔驗證規(guī)則

71. 清潔驗證樣品采集規(guī)范

72. 外包管理規(guī)范

73. 外包商確定流程

74. 冷鏈使用管理規(guī)范

75. 冷鏈供應(yīng)商選擇指南

76. 主驗證計劃的確定規(guī)程

77. 驗證管理規(guī)范

78. 驗證方案設(shè)計規(guī)范

79. 驗證實施與記錄規(guī)程

80. 驗證報告規(guī)范

81. 產(chǎn)品質(zhì)量管理授權(quán)人規(guī)程

82. 實驗、生產(chǎn)過程中取樣、留樣管理流程

83. 塵埃粒子計數(shù)儀操作流程

84. 浮游菌測試儀操作流程

85. 溫度和壓差管理制度

86. 工藝用水管理規(guī)程

87. 電子天枰日常校驗管理規(guī)程

88. 系統(tǒng)適用性標準操作流程

89. 色譜柱使用管理規(guī)程

90. 色譜柱生命周期確定規(guī)程

91. 重復使用材料生命周期確定規(guī)程