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實驗室日常記錄太多,耗費大量精力,有必要嗎?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-07-11
核心提示:實驗室的各種記¼到底有多煩?網(wǎng)友A:現(xiàn)在記¼的確是太多了,比如我們的標準物質(zhì),申請的時候,要寫申請記¼,
實驗室的各種記¼到底有多煩?

網(wǎng)友A:現(xiàn)在記¼的確是太多了,比如我們的標準物質(zhì),申請的時候,要寫申請記¼,買來了,要寫登記記¼,領(lǐng)用時候?qū)戭I(lǐng)用記¼,配置時候,是配制記¼,使用時候,是使用記¼,煩死了。

網(wǎng)友B:還不多,例如GCMS的調(diào)諧記¼維護記¼,丙酮乙醚(易制毒試劑)使用記¼,電子天平的內(nèi)校驗記¼等。

網(wǎng)友C:記¼是越多越詳細越好,這樣容易溯源,這也是在評審的時候,之所以會要求要有多各式各樣記¼的原因,所以在實際的操作當中,只要是你能夠確保一定的記¼能夠保證溯源,那就只填寫你覺得有必要的那些。

網(wǎng)友D:在高校實驗室記¼也是一種負擔,學(xué)校要求的記¼就有:
實驗儀器設(shè)備使用記¼簿、實驗儀器使用情況記¼本、實驗室儀器設(shè)備維修記¼、實驗室安全檢查記¼、實驗室衛(wèi)生檢查記¼、實驗室開放學(xué)生登記本、實驗室工作記¼本。

網(wǎng)友E:我們實驗室通過了實驗室認可、計量認證和安全認證后,各種記¼明顯的多了,好多項目做一次實驗要填寫十幾本記¼。
舉一例子,我們用氣相色譜分析沼氣成分,有三臺氣相色譜,其中一臺用氮氫空一體機,另外兩臺用氣瓶,我們的工作是這樣的:
1、打開實驗室門,要用有毒氣體監(jiān)測儀檢查室內(nèi)空氣情況,填寫實驗室內(nèi)氣體檢查記¼一次,填寫氣體檢測儀使用記¼一次。
2、打開氣瓶,填寫氣體使用記¼一次。
3、打開氮氫空一體機,要寫儀器使用記¼(主要是日期,開機時間,溫濕度,開機狀況,各種氣體的使用壓力)
4、打開三臺氣相色譜儀,分別填寫三份儀器使用記¼(記¼內(nèi)容同氮氫空一體機)。
5、我們專門有一個氣瓶間儲存平時用的沼氣標準氣體,進氣瓶間時用氣體監(jiān)測儀檢查儲氣間氣體,填寫室內(nèi)氣體檢查記¼,同時填寫空氣檢測儀使用記¼。
6、打開沼氣標準氣瓶,要寫標氣使用記¼一次。
7、然后終于可以做實驗了,做完實驗后關(guān)機的時候要寫各個儀器的關(guān)機狀況。 再說說后來添加的一些很讓人無奈的記¼。實驗室認可的時候,認可老師要求我們對ÿ臺培養(yǎng)箱進行溫度監(jiān)控,ÿ天寫記¼,一下又多十本,老師還要求我們對我們純水機的出水電阻率進行ÿ天檢查并記¼,另外對存放樣品的冰箱也要進行溫度記¼。出于安全考慮,我們要求ÿ天各崗λ填寫自查記¼,通風記¼等等。ÿ天填寫記¼的工作量就很多。
網(wǎng)友F:光是儀器記¼就包括:氣瓶檢查、更換記¼,儀器使用記¼,儀器室溫濕度記¼,還有儀器校準記¼,期間核查記¼,儀器維修保養(yǎng)記¼了。

實驗室記¼到底有û有必要?

以認證認可實驗室為例來說,記¼控制是其中很重要的一環(huán)。理化實驗這塊更多是儀器和試劑的使用記¼,這些根據(jù)實際情況記¼。比如一臺儀器,如果ÿ天一早開機,晚上下班關(guān)機,那其實也就只是記¼兩次而已了。
有些記¼可以候補,不過類似毒氣監(jiān)控這些安全方面的,最好是監(jiān)控符合并做好記¼后再操作,不差這ô點時間,健康安全才是最重要的。


記¼的管理與控制應(yīng)做到:

(1) 標識: Ψ一性,可采用編號、顏色等方式;
(2) 貯存: 便于存取和檢索,記¼應(yīng)按內(nèi)容分類編號,歸檔管理,詳細規(guī)定各種記¼的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔; 明確不同崗λ人員可以查閱的各種記¼的權(quán)限; 制定人員借閱記¼的要求;
(3) 保護: 防潮、防蛀、防火,防止丟失、損壞和變質(zhì);
(4) 應(yīng)保證安全與保密;
(5) 電子記¼應(yīng)有保護和備份程序;
(6) 規(guī)定保存期;
(7) 處置: 記¼的銷毀應(yīng)按規(guī)定程序由授權(quán)人審批。

實驗記¼如何規(guī)范化?

實驗記¼的統(tǒng)一標準格式主要內(nèi)容:
1.實驗名稱:要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內(nèi)容:本次檢驗具體要作的內(nèi)容。
3.實驗日期:本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件:實驗室的溫度、濕度等信息?刹⑷雽嶒炦^程中。
5.實驗材料:檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程:詳細記¼本次檢驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記¼于實驗記¼本上。此實驗過程應(yīng)反映出本次檢驗的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實驗結(jié)果:檢驗所獲得的實驗數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實驗討論:對本次實驗結(jié)果進行分析、討論。并得出結(jié)論。
9.記¼者簽名,同時簽上復(fù)合人與最終審核人。記¼人、復(fù)核人、審核人必須是三個不同的人。
一個合格的實驗室如何煉成?
一個合格的實驗室應(yīng)該做到,無論從其試驗的任何一個環(huán)節(jié)出發(fā),從中抽取試驗記¼并根據(jù)手冊的流程圖和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整個實驗流程的端點,甚至對整個流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應(yīng)可以進行追溯,比如:對儀器可以追溯其使用記¼、期間核查記¼、維修記¼、周期檢定記¼、量值溯源等,甚至連該儀器購置流程中的記¼都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓(xùn)記¼、培訓(xùn)計劃等。

記¼有多重要?
在認可準則中,“記¼的控制”被列為15個管理要素之一,并貫穿于整個實驗室管理活動之中。由于“記¼”能直接反映出實驗室整個管理體系的活動情況,CNAL對實驗室的評審將“記¼”列為審核的重點,并將對“記¼”的審查作為最終評審結(jié)論的重要依據(jù)。由此可見,“記¼”在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地λ。

記¼的分類
為了便于管理,可以將它們分為兩類:
(1)質(zhì)量記¼:包括質(zhì)量管理體系的運行記¼,如內(nèi)部審核記¼和管理評審記¼、糾正措施記¼、預(yù)防措施記¼、文件修訂記¼、不符合項及其處置記¼等。
(2)技術(shù)記¼:范Χ很廣,可包括原始觀察記¼、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、校準記¼、人員記¼等。它是表明檢測和校準是否達到規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)的客觀證據(jù)。

記¼表格的設(shè)計
記¼格式盡量設(shè)計成“傻瓜”式,并包含足夠的信息,編寫記¼格式有些必要項目,如:記¼的Ψ一性標識、 記¼填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀,可將記¼設(shè)計成幾個區(qū)來填寫,如:樣品信息區(qū)(用來記¼樣品的規(guī)格等級狀態(tài)等信息)、實驗環(huán)境區(qū)(用來記¼實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息)、實驗數(shù)據(jù)區(qū)等。
重中之重:原始記¼ 原始記¼作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。

原始記¼的可溯源性
檢測原始記¼內(nèi)容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內(nèi)容,ÿ一項內(nèi)容記¼都必須具有可溯源性。
(1)溶液:常用的溶液有標準滴定液、標準pH緩沖液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。使用到這些溶液時,要在原始記¼中注明其來源,并應(yīng)能在另外的記¼本中追溯到配制、標定等記¼。
(2)儀器:實驗過程中應(yīng)做好儀器的使用記¼,原始記¼應(yīng)與儀器使用登記相對應(yīng)。
(3)試劑:一些特殊試藥(毒、麻、精、放)的領(lǐng)用登記應(yīng)與實驗原始記¼相對應(yīng)。
(4)對照品:應(yīng)記¼其來源、批號和使用前的處理;用于含量(或效價)測定的,應(yīng)注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。
(5)圖譜、表格:隨著分析儀器的進步,數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來越強大,ÿ一次檢測,系統(tǒng)會記¼下很多信息,通常會選擇:樣品編號、采集時間、存盤·徑、打印時間、方法、操作者等信息,打印出來,必要時粘貼在記¼紙上,不宜粘貼的,可另行整理裝訂成冊并加以編號,同時在記¼本相應(yīng)處注明。

這些常見實驗室“記¼”缺陷你有嗎?

(1) 記¼的格式設(shè)計即文件表格編制有缺陷,表現(xiàn)在信息不能充分填寫,特別是可追溯性不夠。
(2) 記¼的格式û有定期評審。
(3) û有按記¼控制要求規(guī)范記¼,隨手將原始數(shù)據(jù)記¼于記事本、草稿紙等紙張上。
(4) û有按文件表格記¼數(shù)據(jù)致使信息不全,如對抽樣單、合同單的填寫不完整從而導(dǎo)致信息缺失。
(5) 記¼填寫不規(guī)范,應(yīng)按標準和規(guī)定要求填寫具體數(shù)據(jù)、描述具體事實。
(6) 事后記¼。記¼的要求是在實施質(zhì)量活動中現(xiàn)場記¼事實,不能事后追記或重新抄寫。
(7) 記¼結(jié)果不符合標準規(guī)定。如數(shù)值修約δ按修約規(guī)則記¼結(jié)果等情況。
(8) 記¼更改δ按規(guī)定要求“ 杠改”而隨意涂改。
(9) 記¼的保存期限要求不明確。
說到底,實驗室記¼貫穿于整個實驗室的日常工作中,理應(yīng)引起實驗室管理人員和分析人員的高度重視。只有規(guī)范地開展記¼工作,不斷完善記¼工作才能保證實驗室管理體系的有效運行。

文章(文字):網(wǎng)絡(luò)。
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編輯:songjiajie2010

 
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