根據(jù)GMP精神,藥品的質(zhì)量不是單靠最后的藥品檢驗(yàn)檢測出來的,而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來的,所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程,從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍?/div>
空氣潔凈作為一個(gè)大的方面,則是GMP的一個(gè)大因素。
在空氣潔凈這一大因素中,同樣也有許多具體的環(huán)節(jié)和因素,空氣潔凈是靠控制所有與其有關(guān)的因素和因素變化過程實(shí)現(xiàn)的。
GMP發(fā)展都今天,以不是GMP要不要空氣潔凈技術(shù)的問題,而是如何更好發(fā)揮空氣潔凈技術(shù)作用的問題。
GMP潔凈車間的技術(shù)主要是為實(shí)現(xiàn)GMP要求的高效的、全過程的空氣的消毒、滅菌、去除微粒提供保障手段。
生產(chǎn)車間或有關(guān)場所消毒、滅菌、去除微粒的對象是:人體、物體表面、空氣。
對以上對象所采取的消毒滅菌、去除微粒的方法有以下各種:
1,人體:手消毒、洗澡、穿無菌服、空氣吹淋。
2,物體表面:擦凈、化學(xué)藥劑消毒、煙熏、濕熱滅菌、干燥滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙炔滅菌、過濾除菌。
3,空氣:單區(qū)靜電、等離子、蒼術(shù)熏、負(fù)離子、納米光催化、甲醛熏、紫外照、電子滅菌燈、雙區(qū)靜電、臭氧、超低阻高中效過濾器、高效過濾器。
經(jīng)比較研究:只有阻隔式過濾的空氣潔凈技術(shù)能高效、簡便、全過程的對室內(nèi)環(huán)境空氣進(jìn)行除菌和初微粒。但除低阻產(chǎn)品外,阻力較大。普通滅菌、消滅方法,雖殺死了細(xì)菌,但細(xì)菌排出的氣體、尸體、過敏物質(zhì)等仍留在現(xiàn)場,仍有一定不良作用;而阻隔式過濾方法是將所有可以過濾的微粒、細(xì)菌均拒之于送風(fēng)口之外,短暫的自凈時(shí)間后,現(xiàn)場空氣全部得到既定程度的凈化,真正實(shí)現(xiàn)“無菌”的要求。 編輯:foodnews
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