ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點
1.質(zhì)量管理體系過程的評價
四個基本問題:
過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?
職責(zé)是否已被分配?
程序是否得到實施和保持?
在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?
綜合上述問題答案可確定評價結(jié)果。
2.持續(xù)改善
持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會,改進(jìn)包括下述活動:
分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)區(qū)域;
尋找可能的解決方法并作出選擇;
確定改進(jìn)目標(biāo);
評價這些解決辦法并作出選擇;
實施選定的解決辦法;
測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn);
正式采納更改。
必要時,對結(jié)果進(jìn)行評審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機會。
顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進(jìn)的機會。
3.統(tǒng)計技術(shù)的作用
應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更
好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策;
在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程
可測量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段,均可
看到其存在;
統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可
實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防
止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
4.質(zhì)量目標(biāo):要求具有適宜性、充分性。
適宜性:管理評審要對質(zhì)量目標(biāo)是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進(jìn)作評價和調(diào)整;
充分性:部門質(zhì)量目標(biāo)要能將部門的職責(zé)反映出來。并能通過部門目標(biāo)的達(dá)成情況反映出部門的工作業(yè)績
。
5.拉動式質(zhì)量檢查
生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗反映出來;
制程控制的情況由IPQC(過程檢驗)對生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗及時反映出來;
IQC的檢驗正確性由制造過程出現(xiàn)的問題反映出來;
QA的檢驗正確性由顧客的反饋信息反映出來。
6.管理評審的作用
將公司存在的問題進(jìn)行檢討對策和對好的措施進(jìn)行宣揚。
7.內(nèi)審的關(guān)注點
內(nèi)審要捉住與質(zhì)量直接相關(guān)(與部門質(zhì)量職責(zé)直接掛勾)的實際問題和現(xiàn)場質(zhì)量管理情況進(jìn)行審
核評價。
8.ISO9000的精深之處
把各種方法融入到ISO9000中。
9.內(nèi)審、外審問題點的性質(zhì)屆定
A.嚴(yán)重不符合項
存在使體系崩潰的可能;
使用安全性能對用戶方面存在影響;
文件控制不符合隨處可見;
公司在去年的外審中存在的問題再出現(xiàn)。
后果:體系整改,再審查。
B.輕微不符合項
偶然、人為、不經(jīng)意錯誤。例:
文件漏簽名審批;
倉庫帳、物、卡的輕微偏差;
小量檢測儀器存在無校驗。
C.觀察項
發(fā)現(xiàn)點:
正面的:值得推廣表揚;
負(fù)面的:目前末證明不符合,不加以控制會發(fā)展成不符合項。
10.審查目的:體系運行效果是否有效審查方式:抽樣方式
審查結(jié)論:以抽樣方式得出,存在代表性和風(fēng)險性;
對待方式:客觀對待,及時整改。并不代表部門工作作得不好。