7.10.2 糾正措施
通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點所獲得的數(shù)據(jù), 應(yīng)由指定的具備足夠 知識(見 6.2)和權(quán)限(見 5.4)的人員進行評價,以啟動糾正措施。
當(dāng)關(guān)鍵限值超出(見 7.6.5)和不符合操作性前提方案時,應(yīng)采取糾正措施。
組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序, 規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的 不符合的原因;防止其再次發(fā)生;并在不符合發(fā)生后,使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù) 受控狀態(tài),這些措施包括:
a) 評審不符合(包括顧客抱怨) ;
b) 評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的的趨勢;
c) 確定不符合的原因;
d) 評價采取措施的需求,以確保不符合不再發(fā)生;
e) 確定和實施所需的措施;
f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果;
g) 評審采取的糾正措施,以確保其有效。
糾正措施應(yīng)予以記錄。
以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容,以下是對標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析:
(1)糾正與糾正措施的區(qū)別
糾正是針對已發(fā)現(xiàn)的不合格采取的措施,可涉及返工或降級。
糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取的措施,采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
糾正可以和糾正措施一同采取,也可以分開采取。
(2)糾正措施的要求
① 應(yīng)授權(quán)有能力的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果,以便啟動糾正 措施。
② 在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時,必須采取糾正措施。
③ 應(yīng)建立并保持糾正措施的文件化的程序。
④ 對任何不符合都要進行緊急處理,以使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。
(3)糾正措施控制程序的建立和實施 應(yīng)建立并保持糾正措施的文件化的程序,程序中應(yīng)規(guī)定:
① 評審不符合(包括顧客抱怨) 。 應(yīng)對收集來的各種不合格信息進行分析、評審,包括對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié) 果的趨勢進行評審,以確定不合格信息的正確與完整。
② 確定不合格的原因 調(diào)查問題產(chǎn)生的原因,分析它們之間的因果關(guān)系,從中找出主導(dǎo)因素和根本原因,適 合時可借助統(tǒng)計技術(shù)。 原因有孤立的、偶然的和系統(tǒng)的,對于系統(tǒng)原因,要考慮采取糾正措施的需要。
③ 糾正措施需求的評價 導(dǎo)致不符合的原因是多方面的,因此,需要評價所采取的措施對不符合的影響效果。 糾正措施的實施是要發(fā)生費用的,因此還應(yīng)根據(jù)問題的嚴(yán)重性以及對食品安全產(chǎn)生的 影響,確定是否采取糾正措施,以及采取怎樣的糾正措施。 糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的嚴(yán)重性以及對食品安全產(chǎn)生的影響相適應(yīng),應(yīng)避免大問 題不抓,小問題大做文章。對于小問題,有時只需口頭告誡,當(dāng)即改正就行了。
④ 確定糾正措施并實施 針對分析的原因,制定糾正措施,糾正措施應(yīng)明確實施的責(zé)任部門、實施的步驟、完 成日期和進度。 要保證采取的糾正措施不帶來新的食品安全危害。 采取糾正措施時應(yīng)考慮效率和有效性,實施過程中,應(yīng)對糾正措施進行監(jiān)控以確保糾 正措施的及時性和有效性。
⑤ 對糾正措施的有效性進行跟蹤評審 每項糾正措施完成后,都要對其有效性進行評審,評審其是否能夠防止類似不合格繼 續(xù)發(fā)生。
⑥ 記錄糾正措施的結(jié)果 對糾正措施的結(jié)果,包括原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、評審的結(jié)果等,都 應(yīng)進行記錄。