[摘要]本文按步驟介紹了美國FDA發(fā)布的食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具體使用方法，并就如何用好FDPB提出了具體的意見和建議。

關(guān)鍵詞：食品防護(hù)計(jì)劃，脆弱性評估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概況

食品防護(hù)計(jì)劃（Food Defense Plan）是以達(dá)到食品防護(hù)目的而制定的一系列制度化、程序化措施的書面文件，是食品安全管理體系的一個(gè)分支，它建立在全面的食品防護(hù)安全評估的基礎(chǔ)上，遵循適應(yīng)不同產(chǎn)品類型和企業(yè)實(shí)際的原則。

為指導(dǎo)相關(guān)單位建立有效的食品防護(hù)計(jì)劃，FDA向公眾提供了可用于食品防護(hù)計(jì)劃的兩大軟件工具：其一是脆弱性評估軟件(Vulnerability Assessment Software)，用來評估食品生產(chǎn)系統(tǒng)或基礎(chǔ)設(shè)施中的薄弱點(diǎn)；其二就是食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件集合了FDA現(xiàn)有的食品防護(hù)工具、指導(dǎo)和資源，旨在協(xié)助食品設(shè)施的業(yè)主和運(yùn)營者建立針對性和個(gè)性化的食品防護(hù)計(jì)劃。該軟件通過規(guī)范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性評估、集中控制策略、應(yīng)急聯(lián)系方式、行動計(jì)劃以及支持文件等六個(gè)部分的信息錄入，引導(dǎo)用戶建立一套符合要求的食品防護(hù)計(jì)劃。

2.             軟件安裝與卸載

FDPB是由FDA免費(fèi)提供，供用戶無償使用的工具軟件。軟甲可以通過FDA提供的指定網(wǎng)址鏈接下載獲得，具體地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系統(tǒng)運(yùn)行所需的配置需求如下表：

項(xiàng)目	最低配置	推薦配置
CPU主頻	2.80 GHz	3.0 GHz
內(nèi)存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盤空間	100 MB	125MB
操作系統(tǒng)	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
顯卡	VGA	VGA

下載的軟件為zip壓縮文件，通過解壓軟件釋放后，即為一可執(zhí)行的安裝程序。

雙擊安裝程序圖標(biāo)即可運(yùn)行該安裝程序。程序默認(rèn)將軟件安裝在計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)默認(rèn)的程序文件夾（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用戶也可以指定自選的文件夾位置來安裝程序。

如需要卸載軟件，可以通過常規(guī)的控制面板-添加刪除程序，來卸載已安裝的軟件程序。

 

3.             軟件的使用

如果計(jì)算機(jī)桌面上沒有出現(xiàn)PlanBuilder程序運(yùn)行的快捷方式，則需要用戶在安裝的文件夾內(nèi)找到可執(zhí)行程序PlanBuilder后，雙擊圖標(biāo)運(yùn)行程序。

3.1      啟動界面

圖1 軟件啟動界面

啟動界面要求用戶選擇新建食品防護(hù)計(jì)劃（New），或是打開現(xiàn)有的食品防護(hù)計(jì)劃（Open）。而方框內(nèi)同時(shí)顯示了近期編輯過的食品防護(hù)計(jì)劃，通過雙擊文件名可以直接打開文件。如果不熟悉相關(guān)用戶文件，軟件還額外提供給了查看用戶文件的幫助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防護(hù)計(jì)劃為例，簡要說明軟件的使用方法。點(diǎn)擊新建（New）命令按鈕，進(jìn)入下一界面。

3.2      公司基本信息

圖2 公司基本信息錄入

新建食品防護(hù)計(jì)劃，要求首先錄入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名稱（Company Name）、地址（Address）、所在國家、州、城市、郵政編碼、聯(lián)系方式（電話、傳真、其他等），同時(shí)要求對企業(yè)硬件條件、員工數(shù)量和分類、產(chǎn)品類型和主要工藝等加以適當(dāng)描述。需要注意，系統(tǒng)要求必須輸入相應(yīng)的企業(yè)識別碼（Facility Identifier Number），如FDA注冊號（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

點(diǎn)擊通用控制策略標(biāo)簽（BroadMitigation Strategies），進(jìn)入通用控制策略錄入界面。

在本頁面中，用戶對系統(tǒng)指定的外圍安全措施、內(nèi)部安全控制、物流和倉儲安全、管理控制等四個(gè)層次的17個(gè)方面共92個(gè)問題，按照系統(tǒng)規(guī)定的格式和內(nèi)容提供相應(yīng)的答案。對每一個(gè)問題，系統(tǒng)都給出了進(jìn)一步的問題描述（Section Description）、解決問題的指導(dǎo)（Description）和應(yīng)對計(jì)劃的樣板（Sample Plan Content）。

圖3通用控制策略錄入

在外圍安全措施方面，要求涵蓋實(shí)體安全、裝運(yùn)與接收安全等三個(gè)方面的內(nèi)容，重點(diǎn)是是防止未經(jīng)批準(zhǔn)的人員擅自出入或未經(jīng)批準(zhǔn)的材料進(jìn)入設(shè)施。

在內(nèi)部安全控制上，目的在于防止產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)流程中受到蓄意地污染或破壞，具體包括一般性內(nèi)部安全、屠宰與加工區(qū)安全、儲存安全、原料、水與冰安全、化學(xué)品與危險(xiǎn)材料控制安全，以及信息安全等防護(hù)措施。

3.4      脆弱性評估

圖4 脆弱性評估界面

點(diǎn)擊脆弱性評估標(biāo)簽（Vulnerability Assessment），進(jìn)入脆弱性評估信息錄入界面。

脆弱性評估是按產(chǎn)品流程對存在安全風(fēng)險(xiǎn)的大小實(shí)施評估。

首先錄入工藝流程名稱和步驟。

圖5 錄入流程

錄入該流程安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率的評估結(jié)果（Accessibility Score）。通過相關(guān)脆弱性評估軟件，對該流程風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率實(shí)施評估，根據(jù)評分分為5個(gè)不同等級。

圖6 發(fā)生概率評分

錄入該流程安全脆弱性的評估結(jié)果（Vulnerability Score）。通過相關(guān)脆弱性評估軟件，對該流程存在的安全脆弱性實(shí)施評估，根據(jù)評分分為5個(gè)不同等級。

圖7脆弱性評估結(jié)果

綜合相關(guān)信息，系統(tǒng)對該流程發(fā)生脆弱性的風(fēng)險(xiǎn)等級給出評分結(jié)果（Vulnerability Assessment Total Score）。

圖8脆弱性綜合評分

3.5      集中控制策略

圖9 集中控制策略錄入

點(diǎn)擊集中控制策略標(biāo)簽（Focused Mitigation Strategies），進(jìn)入集中控制措施錄入界面。對評估認(rèn)定存在安全風(fēng)險(xiǎn)脆弱性的工藝流程，按系統(tǒng)要求提供對應(yīng)的集中控制策略和內(nèi)容。

3.6      應(yīng)急聯(lián)系方式

圖10 應(yīng)急聯(lián)系方式錄入

點(diǎn)擊應(yīng)急聯(lián)系方式標(biāo)簽（Emergency Contracts），進(jìn)入應(yīng)急聯(lián)系方式錄入界面。根據(jù)要求錄入地方應(yīng)急機(jī)構(gòu)、公安部門、消防、衛(wèi)生等相關(guān)部門的聯(lián)系方式。

3.7      行動方案

圖11 行動方案錄入界面

點(diǎn)擊行動方案標(biāo)簽（Action Plan），進(jìn)入行動方案錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，對相應(yīng)的流程和集中控制策略擬定行動方案，明確責(zé)任人員和具體實(shí)施日程計(jì)劃。

3.8      食品防護(hù)計(jì)劃

圖12 食品防護(hù)計(jì)劃生成界面

點(diǎn)擊食品防護(hù)計(jì)劃標(biāo)簽（Action Plan），進(jìn)入食品防護(hù)計(jì)劃生成界面。系統(tǒng)根據(jù)前述程序錄入的內(nèi)容，生成規(guī)范格式的食品防護(hù)計(jì)劃。

3.9      支持文件

圖13 支持文件錄入界面

點(diǎn)擊支持文件標(biāo)簽（Supporting Documents），進(jìn)入支持性文件錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，錄入相關(guān)的支持性文件材料。

FDA提供了軟件使用的教學(xué)錄像。相關(guān)教學(xué)錄像的下載鏈接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             軟件使用應(yīng)注意的問題

4.1      信息錄入應(yīng)注意國別不同造成的要求差異

FDPB是FDA根據(jù)美國自身政體模式設(shè)計(jì)的食品防護(hù)計(jì)劃工具軟件，信息的采集、錄入符合美國自身特點(diǎn)要求。在設(shè)計(jì)的產(chǎn)品類型、生產(chǎn)工藝等方面，以美國企業(yè)的實(shí)際情況為模板開展的相關(guān)分析工作。因此在實(shí)際使用過程中，需要相關(guān)單位結(jié)合我國的實(shí)際情況和公司自身特點(diǎn)，錄入自身的實(shí)際信息內(nèi)容。

4.2      脆弱性評估過程中不要盲目抄用樣本信息內(nèi)容

填報(bào)脆弱性評估結(jié)果信息時(shí)，FDPB系統(tǒng)會給出一些提示性的信息和可參考的內(nèi)容樣本模板。相關(guān)單位在實(shí)際應(yīng)用過程中，還是需要注意結(jié)合自身工藝的特點(diǎn)和企業(yè)實(shí)際情況加以分析、評估和判斷。盲目使用系統(tǒng)提供的信息材料，并不一定完全符合開展脆弱性評估工作的本意要求。錯誤的分析會增加評估結(jié)果的偏差。

4.3      結(jié)合HACCP體系和CARVER+SHOCK做好脆弱性評估

FDPB程序結(jié)合了HACCP的風(fēng)險(xiǎn)分析和危害控制工作理念，并通過借助脆弱性評估的軟件技術(shù)，為企業(yè)開展脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估提供了一套易用、適用、完整的工具軟件。但是要用好該評估程序，需要充分利用好脆弱性評估軟件CARVER+SHOCK，并充分結(jié)合HACCP體系的相關(guān)理念做好評估工作。

 

參考文獻(xiàn)

1.             美國食品防護(hù)計(jì)劃及其經(jīng)驗(yàn)啟示，王志剛等，現(xiàn)代管理科學(xué)，2014.No3，p3-5

2.             淺談在我國建立具有食品防護(hù)功能的HACCP體系，王存壽，食品與發(fā)酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防護(hù)計(jì)劃的建立，郝杰等，農(nóng)產(chǎn)品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP體系中如何有效導(dǎo)入食品防護(hù)計(jì)劃，王利敏，認(rèn)證技術(shù)，2011.12，p54-55

 

 

 

 

 食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件（FDPB）的使用

[摘要]本文按步驟介紹了美國FDA發(fā)布的食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具體使用方法，并就如何用好FDPB提出了具體的意見和建議。

關(guān)鍵詞：食品防護(hù)計(jì)劃，脆弱性評估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概況

食品防護(hù)計(jì)劃（Food Defense Plan）是以達(dá)到食品防護(hù)目的而制定的一系列制度化、程序化措施的書面文件，是食品安全管理體系的一個(gè)分支，它建立在全面的食品防護(hù)安全評估的基礎(chǔ)上，遵循適應(yīng)不同產(chǎn)品類型和企業(yè)實(shí)際的原則。

為指導(dǎo)相關(guān)單位建立有效的食品防護(hù)計(jì)劃，FDA向公眾提供了可用于食品防護(hù)計(jì)劃的兩大軟件工具：其一是脆弱性評估軟件(Vulnerability Assessment Software)，用來評估食品生產(chǎn)系統(tǒng)或基礎(chǔ)設(shè)施中的薄弱點(diǎn)；其二就是食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防護(hù)計(jì)劃生成軟件集合了FDA現(xiàn)有的食品防護(hù)工具、指導(dǎo)和資源，旨在協(xié)助食品設(shè)施的業(yè)主和運(yùn)營者建立針對性和個(gè)性化的食品防護(hù)計(jì)劃。該軟件通過規(guī)范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性評估、集中控制策略、應(yīng)急聯(lián)系方式、行動計(jì)劃以及支持文件等六個(gè)部分的信息錄入，引導(dǎo)用戶建立一套符合要求的食品防護(hù)計(jì)劃。

2.             軟件安裝與卸載

FDPB是由FDA免費(fèi)提供，供用戶無償使用的工具軟件。軟甲可以通過FDA提供的指定網(wǎng)址鏈接下載獲得，具體地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系統(tǒng)運(yùn)行所需的配置需求如下表：

項(xiàng)目	最低配置	推薦配置
CPU主頻	2.80 GHz	3.0 GHz
內(nèi)存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盤空間	100 MB	125MB
操作系統(tǒng)	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
顯卡	VGA	VGA

下載的軟件為zip壓縮文件，通過解壓軟件釋放后，即為一可執(zhí)行的安裝程序。

雙擊安裝程序圖標(biāo)即可運(yùn)行該安裝程序。程序默認(rèn)將軟件安裝在計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)默認(rèn)的程序文件夾（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用戶也可以指定自選的文件夾位置來安裝程序。

如需要卸載軟件，可以通過常規(guī)的控制面板-添加刪除程序，來卸載已安裝的軟件程序。

 

3.             軟件的使用

如果計(jì)算機(jī)桌面上沒有出現(xiàn)PlanBuilder程序運(yùn)行的快捷方式，則需要用戶在安裝的文件夾內(nèi)找到可執(zhí)行程序PlanBuilder后，雙擊圖標(biāo)運(yùn)行程序。

3.1      啟動界面

圖1 軟件啟動界面

啟動界面要求用戶選擇新建食品防護(hù)計(jì)劃（New），或是打開現(xiàn)有的食品防護(hù)計(jì)劃（Open）。而方框內(nèi)同時(shí)顯示了近期編輯過的食品防護(hù)計(jì)劃，通過雙擊文件名可以直接打開文件。如果不熟悉相關(guān)用戶文件，軟件還額外提供給了查看用戶文件的幫助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防護(hù)計(jì)劃為例，簡要說明軟件的使用方法。點(diǎn)擊新建（New）命令按鈕，進(jìn)入下一界面。

3.2      公司基本信息

圖2 公司基本信息錄入

新建食品防護(hù)計(jì)劃，要求首先錄入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名稱（Company Name）、地址（Address）、所在國家、州、城市、郵政編碼、聯(lián)系方式（電話、傳真、其他等），同時(shí)要求對企業(yè)硬件條件、員工數(shù)量和分類、產(chǎn)品類型和主要工藝等加以適當(dāng)描述。需要注意，系統(tǒng)要求必須輸入相應(yīng)的企業(yè)識別碼（Facility Identifier Number），如FDA注冊號（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

點(diǎn)擊通用控制策略標(biāo)簽（BroadMitigation Strategies），進(jìn)入通用控制策略錄入界面。

在本頁面中，用戶對系統(tǒng)指定的外圍安全措施、內(nèi)部安全控制、物流和倉儲安全、管理控制等四個(gè)層次的17個(gè)方面共92個(gè)問題，按照系統(tǒng)規(guī)定的格式和內(nèi)容提供相應(yīng)的答案。對每一個(gè)問題，系統(tǒng)都給出了進(jìn)一步的問題描述（Section Description）、解決問題的指導(dǎo)（Description）和應(yīng)對計(jì)劃的樣板（Sample Plan Content）。

圖3通用控制策略錄入

在外圍安全措施方面，要求涵蓋實(shí)體安全、裝運(yùn)與接收安全等三個(gè)方面的內(nèi)容，重點(diǎn)是是防止未經(jīng)批準(zhǔn)的人員擅自出入或未經(jīng)批準(zhǔn)的材料進(jìn)入設(shè)施。

在內(nèi)部安全控制上，目的在于防止產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)流程中受到蓄意地污染或破壞，具體包括一般性內(nèi)部安全、屠宰與加工區(qū)安全、儲存安全、原料、水與冰安全、化學(xué)品與危險(xiǎn)材料控制安全，以及信息安全等防護(hù)措施。

3.4      脆弱性評估

圖4 脆弱性評估界面

點(diǎn)擊脆弱性評估標(biāo)簽（Vulnerability Assessment），進(jìn)入脆弱性評估信息錄入界面。

脆弱性評估是按產(chǎn)品流程對存在安全風(fēng)險(xiǎn)的大小實(shí)施評估。

首先錄入工藝流程名稱和步驟。

圖5 錄入流程

錄入該流程安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率的評估結(jié)果（Accessibility Score）。通過相關(guān)脆弱性評估軟件，對該流程風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率實(shí)施評估，根據(jù)評分分為5個(gè)不同等級。

圖6 發(fā)生概率評分

錄入該流程安全脆弱性的評估結(jié)果（Vulnerability Score）。通過相關(guān)脆弱性評估軟件，對該流程存在的安全脆弱性實(shí)施評估，根據(jù)評分分為5個(gè)不同等級。

圖7脆弱性評估結(jié)果

綜合相關(guān)信息，系統(tǒng)對該流程發(fā)生脆弱性的風(fēng)險(xiǎn)等級給出評分結(jié)果（Vulnerability Assessment Total Score）。

圖8脆弱性綜合評分

3.5      集中控制策略

圖9 集中控制策略錄入

點(diǎn)擊集中控制策略標(biāo)簽（Focused Mitigation Strategies），進(jìn)入集中控制措施錄入界面。對評估認(rèn)定存在安全風(fēng)險(xiǎn)脆弱性的工藝流程，按系統(tǒng)要求提供對應(yīng)的集中控制策略和內(nèi)容。

3.6      應(yīng)急聯(lián)系方式

圖10 應(yīng)急聯(lián)系方式錄入

點(diǎn)擊應(yīng)急聯(lián)系方式標(biāo)簽（Emergency Contracts），進(jìn)入應(yīng)急聯(lián)系方式錄入界面。根據(jù)要求錄入地方應(yīng)急機(jī)構(gòu)、公安部門、消防、衛(wèi)生等相關(guān)部門的聯(lián)系方式。

3.7      行動方案

圖11 行動方案錄入界面

點(diǎn)擊行動方案標(biāo)簽（Action Plan），進(jìn)入行動方案錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，對相應(yīng)的流程和集中控制策略擬定行動方案，明確責(zé)任人員和具體實(shí)施日程計(jì)劃。

3.8      食品防護(hù)計(jì)劃

圖12 食品防護(hù)計(jì)劃生成界面

點(diǎn)擊食品防護(hù)計(jì)劃標(biāo)簽（Action Plan），進(jìn)入食品防護(hù)計(jì)劃生成界面。系統(tǒng)根據(jù)前述程序錄入的內(nèi)容，生成規(guī)范格式的食品防護(hù)計(jì)劃。

3.9      支持文件

圖13 支持文件錄入界面

點(diǎn)擊支持文件標(biāo)簽（Supporting Documents），進(jìn)入支持性文件錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，錄入相關(guān)的支持性文件材料。

FDA提供了軟件使用的教學(xué)錄像。相關(guān)教學(xué)錄像的下載鏈接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             軟件使用應(yīng)注意的問題

4.1      信息錄入應(yīng)注意國別不同造成的要求差異

FDPB是FDA根據(jù)美國自身政體模式設(shè)計(jì)的食品防護(hù)計(jì)劃工具軟件，信息的采集、錄入符合美國自身特點(diǎn)要求。在設(shè)計(jì)的產(chǎn)品類型、生產(chǎn)工藝等方面，以美國企業(yè)的實(shí)際情況為模板開展的相關(guān)分析工作。因此在實(shí)際使用過程中，需要相關(guān)單位結(jié)合我國的實(shí)際情況和公司自身特點(diǎn)，錄入自身的實(shí)際信息內(nèi)容。

4.2      脆弱性評估過程中不要盲目抄用樣本信息內(nèi)容

填報(bào)脆弱性評估結(jié)果信息時(shí)，FDPB系統(tǒng)會給出一些提示性的信息和可參考的內(nèi)容樣本模板。相關(guān)單位在實(shí)際應(yīng)用過程中，還是需要注意結(jié)合自身工藝的特點(diǎn)和企業(yè)實(shí)際情況加以分析、評估和判斷。盲目使用系統(tǒng)提供的信息材料，并不一定完全符合開展脆弱性評估工作的本意要求。錯誤的分析會增加評估結(jié)果的偏差。

4.3      結(jié)合HACCP體系和CARVER+SHOCK做好脆弱性評估

FDPB程序結(jié)合了HACCP的風(fēng)險(xiǎn)分析和危害控制工作理念，并通過借助脆弱性評估的軟件技術(shù)，為企業(yè)開展脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估提供了一套易用、適用、完整的工具軟件。但是要用好該評估程序，需要充分利用好脆弱性評估軟件CARVER+SHOCK，并充分結(jié)合HACCP體系的相關(guān)理念做好評估工作。

 

參考文獻(xiàn)

1.             美國食品防護(hù)計(jì)劃及其經(jīng)驗(yàn)啟示，王志剛等，現(xiàn)代管理科學(xué)，2014.No3，p3-5

2.             淺談在我國建立具有食品防護(hù)功能的HACCP體系，王存壽，食品與發(fā)酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防護(hù)計(jì)劃的建立，郝杰等，農(nóng)產(chǎn)品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP體系中如何有效導(dǎo)入食品防護(hù)計(jì)劃，王利敏，認(rèn)證技術(shù)，2011.12，p54-55