一、實驗室管理制度

1.為確保食品添加劑檢驗工作的公正與客觀，檢驗人員必須要有高度的責(zé)任感、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度；要做到細(xì)心、耐心和專心；還要具有熟練，正確的操作技能及良好的科學(xué)作風(fēng)、清潔的衛(wèi)生習(xí)慣。

2.檢驗操作時，必須嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作。其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均不得岀廠、不得銷售、不得使用。

3.實驗室應(yīng)保持安靜、整潔、和諧、規(guī)范、科學(xué)的工作環(huán)境。

4.對一些關(guān)鍵的計量標(biāo)準(zhǔn)容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器，必須經(jīng)校驗后，方可使用。

5.檢驗使用后的器具，應(yīng)按規(guī)定及時清洗。檢驗用剩的試劑，不得倒回原瓶，以免污染，而影響檢驗數(shù)據(jù)。

6.在使用和操作各種儀器前，必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序，并對儀器進(jìn)行必要的檢查，使用完畢后應(yīng)做好對儀器的清洗，必須保持儀器的完好，并認(rèn)真做好儀器使用記錄。

7.為保證檢驗數(shù)據(jù)的可靠，準(zhǔn)確，儀器應(yīng)定期進(jìn)行校驗（一般儀器均規(guī)定為每年一次），并做好校驗臺帳。儀器維修后，應(yīng)使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經(jīng)校驗后方可進(jìn)行測定。

8.易燃，易爆，腐蝕，劇毒，貴重藥品等試劑，必須嚴(yán)加管理。個別毒品試劑，貴重物品必須按專人，專柜，雙人雙鎖管理。

9.凡使用有毒，揮發(fā)性試劑時，必須在毒氣柜內(nèi)進(jìn)行操作。使用易燃，易爆的試劑時，必須嚴(yán)加小心。對檢驗用過的一般廢溶劑應(yīng)倒入廢液桶內(nèi)，對一些特殊的廢溶劑，如酸，堿，氧化劑等，應(yīng)作酸堿和氧化還原處理后，再倒入廢液桶內(nèi)。

10.檢驗完畢及時清理現(xiàn)場，保持整潔。檢驗數(shù)據(jù)應(yīng)如實的直接填寫在原始記錄中，不得記在其他地方。檢驗原始記錄必須按規(guī)定記錄，字跡清晰，計算正確。

11.對調(diào)換崗位的檢驗人員和新進(jìn)的檢驗人員，必須進(jìn)行新崗位培訓(xùn)和實習(xí)。新崗位培訓(xùn)和實習(xí)期為1〜6個月左右（根據(jù)崗位的難易程度而定），并有專人帶教。培訓(xùn)和實習(xí)期滿，經(jīng)操作考核后，方可正式獨(dú)立上崗操作。

12.各實驗室要定期清掃，保持實驗室地面與臺面的清潔整齊。

13.自覺遵守公司的各項管理制度，上班時間專心工作，不串崗，不閑談。不得做與工作無關(guān)的事。有事事先請假，并保證做好工作交接。

14.實驗儀器、玻璃器皿、試劑瓶應(yīng)擺放整齊，實驗地面、臺面和墻壁要保持清潔干燥，儀器表面光潔。一切用品及工具用后應(yīng)歸還原處。

15.上班時間，必須穿戴工作服，工作鞋。工作服應(yīng)常換洗。

16.熟悉并遵循實驗室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時，應(yīng)在通風(fēng)廚內(nèi)操作，使用劇毒藥時，要嚴(yán)格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時清理，用過的濾器洗凈晾干。

17.對易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學(xué)試劑以及貴重儀器設(shè)備、用具要有專人保管，責(zé)任到人。

18.實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食。不能用實驗器皿盛裝食物。

19.按要求填寫實驗記錄及報告單，并及時歸檔。妥善保存。

20.每日下班前，應(yīng)切斷室內(nèi)電源，關(guān)閉水、氣閥門和門窗后方可離開。

21.加強(qiáng)實驗室安全工作，未經(jīng)許可，外單位人員、閑雜人員不得隨便進(jìn)入實驗室，聯(lián)系工作請直接找相關(guān)辦公室人員，加強(qiáng)安全衛(wèi)生監(jiān)督，避免事故發(fā)生。

二、人員及培訓(xùn)制度

1.人員：實驗室所有承擔(dān)分析或管理的人員應(yīng)具有中�；蛲�等以上學(xué)歷，并具有一定的專業(yè)知識，再經(jīng)過專門的培訓(xùn)后方可承擔(dān)實驗室工作。

2.培訓(xùn)：

2.1凡新進(jìn)入實驗室中的工作人員，應(yīng)首先在實驗室經(jīng)理或主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)。

2.2新進(jìn)入實驗室中的工作人員，應(yīng)由專人帶領(lǐng)進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，在培訓(xùn)一段時間后應(yīng)進(jìn)行小結(jié)并由帶教人員評定培訓(xùn)結(jié)果（小結(jié)及評定應(yīng)存檔），在完成該項培訓(xùn)后，該受培訓(xùn)人員應(yīng)參加“食品衛(wèi)生檢驗人員”專業(yè)技能培訓(xùn)，在取得培訓(xùn)證書后，該人員方可獨(dú)立進(jìn)行檢驗分析工作，方可獨(dú)立出具分析報告。

2.3實驗室每生成一份新的SOP后，應(yīng)組織SOP中牽涉到的相關(guān)人員，在實驗室主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)，在進(jìn)行培訓(xùn)后分析人員方可按新SOP執(zhí)行，培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄并歸檔保存。

2.4實驗室應(yīng)每年對所有的分析人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)一次，并考核，培訓(xùn)及考核結(jié)果應(yīng)歸檔保存。

三、原始記錄管理

1.記錄的管理：實驗室中所有原始記錄均應(yīng)處于可控狀態(tài)，由專人負(fù)責(zé)發(fā)放、回收及歸檔保存，過程應(yīng)均有記錄支持并有有關(guān)人員的簽字確認(rèn)。

1.1記錄的發(fā)放：實驗室中所有記錄均應(yīng)有專人負(fù)責(zé)復(fù)印，空白記錄應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，分析人員不得隨意復(fù)印使用，空白記錄應(yīng)編號后發(fā)放，不得發(fā)放無編號記錄，發(fā)放應(yīng)有專門記錄。

1.2記錄的回收與歸檔：實驗室中所有記錄在填寫完畢后均應(yīng)及時上交至專門人員處存放，上交應(yīng)有專門的記錄，分析人員不得隨意保留原始記錄。專門負(fù)責(zé)保管原始記錄的人員應(yīng)將回收的原始記錄置專門地點(diǎn)上鎖保存，并記錄在案。每年年底時應(yīng)將年內(nèi)回收的所有原始記錄交至檔案室歸檔，并記錄在案。原始記錄的歸檔保存期一般為樣品有效期加1年，特殊文件（如驗證文件等）應(yīng)永久保存。

 

2.記錄的填寫：實驗室中所有的記錄填寫應(yīng)做到真實、準(zhǔn)確、完整、直接、及時、清楚、易懂、一致、持久。具體如下：

2.1填寫記錄內(nèi)容應(yīng)真實，不得隨意偽造數(shù)據(jù)。

2.2填寫記錄時按表格內(nèi)容填寫齊全，不能留有空格；如無內(nèi)容填寫時，空格處應(yīng)劃線或標(biāo)明“N/A”，內(nèi)容與上一項相同時應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“...”或“同上”表示。

2.3填寫原始記錄時應(yīng)做到及時，實驗信息應(yīng)立即直接填寫到正式的表格、檢驗記錄中，不得將原始數(shù)據(jù)填寫在草稿紙上，而應(yīng)該記錄在原始記錄上。

2.4書寫要清晰、易讀。填寫有錯誤時不得隨意涂改，應(yīng)在錯誤數(shù)據(jù)上劃一橫線，并在附近空白處填寫正確數(shù)據(jù)，簽名并標(biāo)明日期。不可擦掉、涂改或在原來的文字上重寫。應(yīng)保證原始錯誤數(shù)據(jù)可辨認(rèn)。

四、樣品管理

所有來樣填寫的內(nèi)容如品名、批號、抽樣數(shù)量等取樣信息進(jìn)行復(fù)核，填寫來樣登記表，并依據(jù)樣品保存條件將樣品至專門地點(diǎn)存放。分析員依據(jù)請驗單得到分析任務(wù)后向負(fù)責(zé)來樣登記的人員領(lǐng)取樣品，分析時應(yīng)注意保持樣品不受污染，分析完畢后應(yīng)及時將樣品歸還負(fù)責(zé)來樣登記的人員，不得隨意丟棄。如樣品屬毒品，應(yīng)嚴(yán)格按照毒品管理制度進(jìn)行操作。

1.分析剩余樣品不得隨意丟棄，應(yīng)由負(fù)責(zé)來樣登記的人員交至實驗室置專門地點(diǎn)存放，等待統(tǒng)一處理。

2.成品留樣應(yīng)保存至有效期后一年，中間體及投料用原料應(yīng)至少保存三個月，過期樣品應(yīng)統(tǒng)一處理。

五、實驗室標(biāo)準(zhǔn)品的管理

1.實驗室標(biāo)準(zhǔn)品包括從外購買的可直接用于檢測的標(biāo)準(zhǔn)品、外來實驗室具有COA的標(biāo)準(zhǔn)品或本廠自行進(jìn)行標(biāo)定的工作對照品。

2.所有對照品均應(yīng)按照說明書規(guī)定條件存放，存放地點(diǎn)應(yīng)上鎖，不得隨意擺放。

3.凡標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)立即交由實驗室人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理方法進(jìn)行統(tǒng)一采購、登記及領(lǐng)用，任何人不得在未經(jīng)登記的情況下隨意使用標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品使用后應(yīng)及時歸還標(biāo)準(zhǔn)化室，應(yīng)記錄使用情況。

六、實驗室留樣管理

1.留樣觀察工作應(yīng)由熟悉業(yè)務(wù)和責(zé)任性強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)，收存樣品時，應(yīng)建立留樣登記表，詳細(xì)記錄留樣品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等等內(nèi)容，然后定期觀察檢驗，并建立留樣觀察記錄和臺帳，做好留樣觀察技術(shù)檔案。

2.留樣樣品保存到樣品有效期后一年，不規(guī)定有效期的樣品保存3年。

3.必須嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行留樣，不得擅自將留樣隨意處理。

4.在產(chǎn)品有效期期間，發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)由留樣觀察員將質(zhì)量異常情況以書面質(zhì)量統(tǒng)計資料上報部門領(lǐng)導(dǎo)，共同分析原因和采取措施。

七、滴定液的管理

1.為保持檢驗數(shù)據(jù)可靠，滴定液要定期標(biāo)定，必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定。一般滴定液的有效期限規(guī)定為三個月。到期的滴定液必須進(jìn)行復(fù)標(biāo)后，方可使用。

2.配制滴定液時，應(yīng)控制其實際濃度不超過標(biāo)準(zhǔn)濃度的±5%。滴定液必須有專人配制，標(biāo)定，并有第二人進(jìn)行復(fù)標(biāo)。

3.滴定液在存放期間，要注意物理性狀變化。若有沉淀、變色等情況，應(yīng)棄去，重新配制或根據(jù)具體情況處理后，再標(biāo)定使用。

4.標(biāo)定和滴定所用的容量器具均應(yīng)經(jīng)過校驗，方可使用。

5.配制及標(biāo)定滴定液應(yīng)在規(guī)定溫度和濕度的環(huán)境中進(jìn)行，若標(biāo)定溫度與使用溫度相差過大（一般相差10°C以上）時，應(yīng)重新標(biāo)定滴定液。

6.移取滴定液應(yīng)傾出后移取，不宜直接用移液管插入滴定液瓶內(nèi)。傾出后的滴定液，不能倒回滴定液瓶內(nèi)。移取放出液體時要直放，管壁外不可沾有液體。

7.滴定液配制、標(biāo)定必須有記錄。并經(jīng)復(fù)標(biāo)核對后方可使用。標(biāo)定的相對偏差不超過0.1%，復(fù)標(biāo)和標(biāo)定相對偏差不超過0.1%。

8.滴定液的標(biāo)簽應(yīng)注明：標(biāo)定日期、品名、使用期限、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者、標(biāo)定濃度。

9.對遇光變色的，不穩(wěn)定的滴定液應(yīng)置于棕色瓶中存放，氫氧化鈉存放于塑料桶內(nèi)。滴定液應(yīng)在規(guī)定的溫度、濕度環(huán)境中保存。

10.滴定液可以從有資質(zhì)的單位采購。

11.購進(jìn)的滴定液應(yīng)登記在冊，并按上述規(guī)定進(jìn)行管理。

13.購進(jìn)的滴定液按規(guī)定在三個月內(nèi)使用，到期需進(jìn)行復(fù)標(biāo)。但超過滴定液瓶上標(biāo)注的有效期的，必須棄去，不得再使用。

八、儀器及器具管理

各種儀器都是產(chǎn)品檢驗的重要工具，必須正確使用，認(rèn)真保養(yǎng)，確保各儀器、設(shè)備處在正常狀態(tài)下，以保證檢驗任務(wù)的完成。

1.儀器室設(shè)置布局應(yīng)符合要求，并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應(yīng)避免陽光直接照射，應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，要有適當(dāng)?shù)姆勒�、防塵及專用的排氣等設(shè)施，儀器室應(yīng)遠(yuǎn)離高溫及磁場。

2.儀器室應(yīng)有專用的溫度及濕度控制裝置；儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠的容量，并有良好的專用地線。

3.儀器室人員管理：

3.1儀器分析人員在進(jìn)行分析工作前應(yīng)先了解儀器使用原理，掌握各臺儀器的操作方法，并具備對儀器日常維護(hù)的能力。

3.2在使用儀器前，應(yīng)認(rèn)真查看“儀器使用記錄"，了解儀器是否可正常運(yùn)行。

4.儀器室內(nèi)必須保持清潔干燥，定期進(jìn)行清潔工作。

5.嚴(yán)格控制儀器室進(jìn)出人員，非儀器分析人員不得隨意進(jìn)入儀器室。

6.儀器分析人員應(yīng)每天記錄儀器使用情況及儀器室溫濕度。

7.儀器分析人員應(yīng)注意保持儀器室的整潔，根據(jù)衛(wèi)生要求安排包干到人，每天打掃衛(wèi)生，天平應(yīng)定期更換干燥劑。

8.儀器須經(jīng)校驗合格后，方可投入使用，并且必須定期進(jìn)行校驗。

9.儀器使用應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序，未經(jīng)培訓(xùn)者不得隨意使用。

10.儀器使用后，應(yīng)進(jìn)行清理、清潔工作，不得有留樣液、試劑、紙屑等，并在儀器使用登記簿上登記。

11.儀器開啟使用中如發(fā)現(xiàn)異常情況，自己又不能處理，應(yīng)立即關(guān)機(jī)并報告主管，等待處理。未經(jīng)許可，不得私自拆開儀器。

12.非本單位或非本部門人員要使用儀器，須經(jīng)部門經(jīng)理同意，并必須由實驗室人員在場，才能使用。

13.儀器室須保持規(guī)定的溫度濕度；保持整潔，每日作好清潔工作，每星期大掃除一次。

14.下班時，儀器室由每日操作人員負(fù)責(zé)鎖門，鎖門前要檢查儀器（包括電腦）、電源、空調(diào)器是否已關(guān)閉以及室內(nèi)情況，在一切正常的情況下鎖門，鑰匙放在實驗室內(nèi)固定地方，否則發(fā)生意外，由當(dāng)日鎖門者負(fù)責(zé)。